Amlodipina + Valsartan Ciclum 5 mg + 80 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Amlodipina + Valsartan

Dostopno od:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Koda artikla:

C09DB01

INN (mednarodno ime):

Amlodipine + Valsartan

Odmerek:

5 mg + 80 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Valsartan 80 mg ; Besilato de amlodipina 6.934 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 14 unidade(s)

Razred:

3.4.6 - Outros

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

valsartan and amlodipine

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5691373 CNPEM: 50112147 CHNM: 10084930 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2016-10-14

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
14-10-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina + Valsartan Ciclum 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Ciclum 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Ciclum 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos
por película
Amlodipina + Valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amlodipina + Valsartan Ciclum e para que é utilizada
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Valsartan Ciclum
3.
Como tomar Amlodipina + Valsartan Ciclum
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Amlodipina + Valsartan Ciclum
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amlodipina + Valsartan Ciclum e para que é utilizada
Os comprimidos de Amlodipina + Valsartan Ciclum contêm duas
substâncias
chamadas amlodipina e valsartan. Ambas as substâncias ajudam a
controlar a
pressão arterial elevada.
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias chamadas
“bloqueadores dos
canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar
através das paredes
dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se
estreitem.
O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas
“antagonistas dos
recetores da angiotensina II”. A angiotensina II é produzida pelo
organismo e
provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos, aumentando assim a
pressão
arterial. O valsartan funciona bloqueando o efei

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
14-10-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Valsartan Ciclum 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Ciclum 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Ciclum 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos
por película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina + Valsartan Ciclum 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 80 mg de valsartan.
Amlodipina + Valsartan Ciclum 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 160 mg de valsartan.
Amlodipina + Valsartan Ciclum 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos
por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 160 mg de valsartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
5 mg + 80 mg: Os comprimidos revestidos por película são amarelo
escuro,
redondos e biconvexos com diâmetro de 8,1 ± 0,2 mm.
5 mg + 160 mg: Os comprimidos revestidos por película são amarelo
escuro, ovais e
biconvexos com comprimento de 14,6 ± 0,2 mm e largura de 6,8 ± 0,2
mm.
10 mg + 160 mg: Os comprimidos revestidos por película são amarelo
claro, ovais e
biconvexos com comprimento de 14,6 ± 0,2 mm e largura de 6,8 ± 0,2
mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Amlodipina + valsartan é indicada em adultos cuja pressão arterial
não esteja
adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
14-10-2016
INFARMED
Posologia
A dose recomendada de Amlodipina + Valsartan Ciclum é de um
comprimido por dia.
Amlodipina + valsartan 5 mg + 80 mg pode ser administrado em doentes
cuja
pressão arterial não esteja