AMLODIPINA RATIOPHARM

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Amlodipina

Dostopno od:

RATIOPHARM GMBH

Koda artikla:

C08CA01

INN (mednarodno ime):

Amlodipine

Enote v paketu:

"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "10 MG COMPRESSE" 112 C

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Amlodipina

Povzetek izdelek:

040767232 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767257 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767016 - 5 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767042 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767081 - 5 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767168 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767271 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767283 - 10 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767220 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767295 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Revocato; 040767307 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040767194 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767028 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767055 - 5 MG COMPRESSE 30 (3X10) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767093 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767105 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767117 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767129 - 5 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767170 - 10 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767182 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767067 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767143 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Revocato; 040767206 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767131 - 5 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767079 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767030 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767218 - 10 MG COMPRESSE 30 (3X10) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767244 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767269 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767156 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040767321 - 5 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767360 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040767408 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040767345 - 10 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767396 - 5 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040767410 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040767446 - 10 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040767358 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040767422 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040767319 - 5 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767333 - 10 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040767384 - 5 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040767434 - 10 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040767372 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AMLODIPINA RATIOPHARM 5 MG E 10 MG COMPRESSE
Amlodipina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i segni
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Amlodipina ratiopharm 5 mg e 10 mg compresse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina ratiopharm 5 mg e 10 mg
compresse
3.
Come prendere Amlodipina ratiopharm 5 mg e 10 mg compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amlodipina ratiopharm 5 mg e 10 mg compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AMLODIPINA RATIOPHARM 5 MG E 10 MG COMPRESSE E A COSA SERVE
Amlodipina ratiopharm 5 mg e 10 mg compresse contiene il principio
attivo amlodipina (come
besilato) che appartiene a un gruppo di medicinali noti come
calcioantagonisti.
Amlodipina ratiopharm 5 mg e 10 mg compresse viene utilizzata per il
trattamento della pressione alta
(ipertensione) o di un tipo di dolore al petto chiamato angina, di cui
esiste una forma rara denominata
angina di Prinzmetal o angina variante.
Nei pazienti con la pressione alta, questo medicinale agisce
rilassando i vasi sanguigni in modo che il
sangue scorra più facilmente attraverso di essi. Nei pazienti affetti
da angina, Amlodipina ratiopharm 5
mg e 10 mg compresse agisce migliorando l’apporto di sangue al
muscolo cardiaco, che quindi riceve
più ossigeno, e questo previene il dolore al petto. Questo medicinale
non fornisce un sollievo
immediato dal dolore al petto dovuto

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amlodipina ratiopharm 5 mg compresse
Amlodipina ratiopharm 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di amlodipina (come besilato).
Ogni compressa contiene 10 mg di amlodipina (come besilato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
5 mg:
compresse bianche, rotonde, di 8 mm di diametro e 3,3-4,1 mm di
spessore. Un lato è leggermente concavo,
recante la scritta “A5”e una linea di frattura, mentre l’altro
lato è leggermente convesso e liscio.
Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
10 mg:
compresse bianche, rotonde, di 11 mm di diametro e 3,8-4,6 mm di
spessore. Un lato è leggermente concavo,
recante la scritta “A10” e una linea di frattura, mentre l’altro
lato è leggermente convesso e liscio.
Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione.
Angina pectoris cronica stabile.
Angina vasospastica (angina di Prinzmetal).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Per il trattamento dell’ipertensione e dell’angina, la dose
iniziale abituale è di 5 mg una volta al giorno, che
può essere aumentata fino alla dose massima di 10 mg in base alla
risposta individuale del paziente.
Nei pazienti ipertesi, l’amlodipina è stata utilizzata in
associazione a un diuretico tiazidico, un alfa bloccante,
un beta bloccante o un inibitore dell’enzima di conversione
dell’angiotensina. Per l’angina, l’amlodipina può
essere utilizzata come monoterapia o in associazione ad altri prodotti
medicinali antianginosi nei pazienti con
angina refrattaria ai nitrati e/o a dosi adeguate di beta bloccanti.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di amlodipina in caso
di somministrazione concomitante di
diuretici tiazidici, beta bloccanti e inibitori dell’enzima di
conversione dell’angiotensina.
Documento reso disponibile da AIFA il 18/