AMLODIPINA MYLAN GENERICS

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Amlodipina

Dostopno od:

MYLAN S.P.A.

Koda artikla:

C08CA01

INN (mednarodno ime):

Amlodipine

Enote v paketu:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESS

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Amlodipina

Povzetek izdelek:

037605096 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037605033 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037605072 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037605060 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037605122 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037605185 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037605019 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037605084 - 5 MG COMPRESSE 300(10X30) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037605021 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037605108 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037605146 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037605134 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037605110 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037605161 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037605197 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037605045 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037605159 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037605058 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037605173 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMLODIPINA MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE
AMLODIPINA MYLAN GENERICS 10 MG COMPRESSE
_Amlodipina maleato_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti,
per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso,
anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Amlodipina Mylan Generics e a che cosa serve
2. Prima di prendere Amlodipina Mylan Generics
3. Come prendere Amlodipina Mylan Generics
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Amlodipina Mylan Generics
6. Altre informazioni
1. CHE COS’È AMLODIPINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
L’amlodipina maleato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
calcio antagonisti (derivati
della diidropiridina) che sono utilizzati per trattare l’elevata
pressione del sangue (ipertensione) e il
dolore al torace (angina).
-
In pazienti con un’elevata pressione del sangue l’amlodipina
maleato agisce rilassando i vasi
sanguigni in modo che il sangue fluisca più facilmente.
-
In pazienti con dolore toracico (angina) l’amlodipina maleato agisce
migliorando l’apporto
di sangue e quindi di ossigeno al cuore, prevenendo, in questo modo,
il dolore al torace.
2. PRIMA DI PRENDERE AMLODIPINA MYLAN GENERICS
NON PRENDA AMLODIPINA MYLAN GENERICS
-
Se è allergico (ipersensibile) all’amlodipina o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di
Amlodipina Mylan Generics o ad altri calcio antagonisti simili
(chiamati derivati della
diidropiridina)
-
Se il flusso del sangue dalla parte sinistra del cuore è ostruito
(stenos

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amlodipina Mylan Generics 5 mg compresse
Amlodipina Mylan Generics 10 mg compresse
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina Mylan Generics 5 mg compresse:
Ogni compressa contiene 5 mg di amlodipina (come amlodipina maleato)
Eccipiente: 151.60 mg di lattosio monoidrato
Amlodipina Mylan Generics 10 mg compresse:
Ogni compressa contiene 10 mg di amlodipina (come amlodipina maleato)
Eccipiente: 145.20 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
5 mg compresse:
Compresse bianche, rotonde.
10 mg compresse:
Compresse bianche, rotonde, biconvesse, con linea di frattura su
entrambi i lati. La compressa può
essere divisa in due metà uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale.
Angina pectoris stabile cronica e vasospastica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti _
Per il trattamento sia dell’ipertensione sia dell’angina pectoris
la dose iniziale abituale è di 5 mg una
volta al giorno. Se non viene raggiunto l’effetto terapeutico
desiderato entro 2-4 settimane, questa
dose può essere aumentata fino ad un massimo di 10 mg die (come dose
singola) a seconda della
risposta individuale del paziente.
_Bambini con ipertensione dai 6 ai 17 anni d’età_
La dose orale antipertensiva raccomandata nei pazienti pediatrici dai
6 ai 17 anni è 2.5 mg una volta
al giorno come dose iniziale, la quale può essere aumentata a 5 mg
una volta al giorno nel caso in
cui l’effetto sulla pressione sanguigna non sia stato raggiunto dopo
4 settimane. Dosi oltre i 5 mg al
giorno non sono state studiate nei pazienti pediatrici (vedere
paragrafi 5.1 Proprietà
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere rite