Amlodipina Jaba 5 mg comprimidos

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Amlodipina

Dostopno od:

Jaba Recordati, S.A.

Koda artikla:

C08CA01

INN (mednarodno ime):

Amlodipine

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido

Sestava:

Besilato de amlodipina 6.944 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 60 unidade(s)

Razred:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

amlodipine

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5536289 CNPEM: 50013343 CHNM: 10017457 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2003-06-06

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
19-01-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Amlodipina Jaba 5 mg comprimidos
Amlodipina Jaba 10 mg comprimidos
Amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina Jaba e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Jaba
3. Como tomar Amlodipina Jaba
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina Jaba
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina Jaba e para que é utilizado
Amlodipina Jaba contém como substância ativa a amlodipina, a qual
pertence a um
grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio.
Amlodipina Jaba é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) ou um
tipo de dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é a
angina de
Prinzmetal ou angina variante.
Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca
relaxamento dos
vasos sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em
doentes com
angina, Amlodipina Jaba atua por aumento do fornecimento de sangue ao
músculo do
coração que recebe mais oxigénio e como resultado previne a dor do
peito. Este
medicamento não proporciona um alívio imediato da dor no peito
devido a angina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Jaba
APROVADO EM
19-01-2018
INFARMED
Não tome Amlodipina Jaba
Se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina, ou a qualquer outro
componente

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
19-01-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Jaba 5 mg comprimidos
Amlodipina Jaba 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de
amlodipina.
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 10 mg de
amlodipina.
Excipientes com efeito conhecido:
Amlodipina Jaba contém sódio (carboximetilamido sódico)
Amlodipina Jaba contém lactose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Angina pectoris crónica e estável
Angina vasospástica (de Prinzmetal)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 5
mg de amlodipina
uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até ao máximo de 10 mg,
de acordo com
a resposta do doente.
APROVADO EM
19-01-2018
INFARMED
Nos doentes hipertensos, Amlodipina Jaba tem sido utilizado em
combinação com
diuréticos tiazídicos, bloqueadores alfa, bloqueadores beta ou
inibidores da enzima de
conversão da angiotensina. Na angina, Amlodipina Jaba pode ser
utilizado em
monoterapia ou em combinação com outros medicamentos antianginosos
nos doentes
com angina refractária aos nitratos e/ou a doses adequadas de
bloqueadores beta.
A administração concomitante de diuréticos tiazídicos,
bloqueadores beta e inibidores
da enzima de conversão da angiotensina não exige um reajustamento na
dose de
Amlodipina Jaba.
Populações especiais
Idosos
Amlodipina Jaba administrado nas mesmas doses ao doente idoso e ao
doente mais
jovem, é igualmente bem tolerado. Recomenda-se o esquema posológico
normal, mas
aumentos de dose devem ser efetuados com precaução (ver secções
4.4 e 5.2).
Compromisso hepático
Não foram estabelecidas recomendações de dose em doentes com
compromisso
hepático ligeiro a moderado; assim sendo, a seleção da dose deve
ser cuida