AMLODIPINA AUROBINDO

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Amlodipina

Dostopno od:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Koda artikla:

C08CA01

INN (mednarodno ime):

Amlodipine

Enote v paketu:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE"

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Amlodipina

Povzetek izdelek:

040789226 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789315 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789036 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789149 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789354 - 10 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789101 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789265 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789063 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789214 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789024 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789075 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789137 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789125 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789291 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789240 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789048 - 5 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789289 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789277 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789190 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789113 - 5 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789253 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789176 - 5 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789238 - 10 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789164 - 5 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789152 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789051 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789012 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789341 - 10 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789303 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789380 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789188 - 5 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789099 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789087 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789339 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789327 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789366 - 10 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789378 - 10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040789202 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMLODIPINA AUROBINDO 5 MG COMPRESSE
AMLODIPINA AUROBINDO 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è AMLODIPINA AUROBINDO e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AMLODIPINA AUROBINDO
3.
Come prendere AMLODIPINA AUROBINDO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMLODIPINA AUROBINDO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMLODIPINA AUROBINDO E A CHE COSA SERVE
Amlodipina Aurobindo contiene il principio attivo amlodipina che
appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati calcio
antagonisti.
Amlodipina Aurobindo è utilizzata per il trattamento della pressione
sanguigna alta (ipertensione) o per un particolare
tipo di dolore al torace chiamato angina, di cui una rara forma è
l’angina di Prinzmetal o angina variante.
Nei pazienti con una pressione sanguigna alta, questo medicinale
agisce rilassando i vasi sanguigni, in modo che il
sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina,
Amlodipina Aurobindo agisce migliorando l’apporto
sanguigno al muscolo cardiaco che così riceve più ossigeno
prevenendo il dolore toracico. Questo medicinale non
fornisce un sollievo immediato al dolore toracico provocato
dall’angina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMLODIPINA AUROBINDO
NON PRENDA AMLODIPINA AUROBINDO
-
Se è allergico all’amlodipina, o a uno qualsiasi degli eccipienti
d

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amlodipina Aurobindo 5 mg compresse
Amlodipina Aurobindo 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene Amlodipina besilato equivalente a 5 mg o 10 mg
di amlodipina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
_5 mg_: compressa bianca o quasi bianca, piatta, smussata, di forma
cilindrica
con inciso “C” da un lato e “58”
dall’altro lato. La dimensione è 7,9 mm x 5,6 mm
_10 mg_: compressa bianca o quasi bianca, piatta, smussata, di forma
cilindrica
[diametro 9,5 mm]
con inciso “C”
da un lato e “59” dall’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Angina pectoris cronica, stabile
Angina vasospastica (di Prinzmetal)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
Sia per l'ipertensione che per l’angina la dose abituale iniziale è
di 5 mg una volta al giorno di Amlodipina
Aurobindo, che può essere aumentata a una dose massima di 10 mg a
seconda della risposta individuale del
paziente.
Nei pazienti ipertesi, Amlodipina Aurobindo è stata utilizzata in
combinazione con un diuretico tiazidico o un alfa-
bloccante o un beta-bloccante o un inibitore dell'enzima di
conversione dell’angiotensina. Per l'angina, Amlodipina
Aurobindo può essere utilizzata come monoterapia o in combinazione
con altri medicinali antianginosi in pazienti
con angina refrattaria ai nitrati e / o ad adeguate dosi di
beta-bloccanti.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Amlodipina
Aurobindo nella somministrazione concomitante di
diuretici tiazidici, beta-bloccanti e ACE-inibitori.
Popolazioni speciali
Anziani
Amlodipina Aurobindo viene utilizzata a dosi simili sia nei pazienti
anziani che in quelli più giovani ed è
ugualmente ben tollerata. Regimi di dosaggio normale sono raccomandati
nei pazienti anziani, ma un aumento del
dosaggio deve avvenire con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Insufficienza e