Amlodipin/valsartan STADA 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

amlodipin; valsartan

Dostopno od:

STADA Arzneimittel AG

Koda artikla:

C09DB01

INN (mednarodno ime):

amlodipin; valsartan

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

amlodipin 5 mg / 1 tableta  valsartan80 mg / 1 tableta; valsartan 80 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

valsartan in amlodipin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-06-30

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 MG/80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 10 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
AMLODIPIN/VALSARTAN
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amlodipin/valsartan STADA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlodipin/valsartan
STADA
3.
Kako jemati zdravilo Amlodipin/valsartan STADA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amlodipin/valsartan STADA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMLODIPIN/VALSARTAN STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete zdravila Amlodipin/valsartan STADA vsebujejo dve učinkovini:
AMLODIPIN
in
VALSARTAN
. Obe
pomagata obvladovati visok krvni tlak.

Amlodipin sodi med zdravila, ki jih imenujemo “zaviralci kalcijevih
kanalčkov”. Amlodipin
prepreči prehajanje kalcija v steno žil in tako prepreči zožitev
žil.

Valsartan spada med zdravila, ki jih imenujemo “antagonisti
angiotenzina II”. Angiotenzin II je
snov, ki nastaja v telesu in povzroča zožitev žil, s čimer
zvišuje krvni tlak. Valsartan deluje tako, da
prepreči učinek angiotenzina II.
To pomeni, da obe zdravilni učinkovini v tem zdravilu pomagata
preprečiti zožitev žil. Zato se žile
sprostijo in krvni tlak se zniža.
Zdravilo Amlodipin/valsartan STADA se uporablja za zdravljenje
visokega krvnega tlaka pri odraslih,
pri katerih krv

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Amlodipin/valsartan STADA 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete
Amlodipin/valsartan STADA 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete
Amlodipin/valsartan STADA 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Amlodipin/valsartan STADA 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata) in 80 mg
valsartana.
Amlodipin/valsartan STADA 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata) in 160 mg
valsartana.
Amlodipin/valsartan STADA 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata) in 160
mg valsartana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete
5 mg/80 mg so
temno rumene, okrogle, izbočene na obeh straneh in s
premerom 8,1 ± 0,2 mm.
Filmsko obložene tablete 5 mg/160 mg so temno rumene, ovalne,
izbočene na obeh straneh in z
dolžino 14,6 ± 0,2 mm ter širino 6,8 ± 0,2 mm.
Filmsko obložene tablete 10 mg/160 mg so bledo rumene, ovalne,
izbočene na obeh straneh in z
dolžino 14,6 ± 0,2 mm ter širino 6,8 ± 0,2 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Kombinacija amlodipina in valsartana je indicirana pri odraslih, pri
katerih krvni tlak ni ustrezno
urejen ob monoterapiji z amlodipinom ali valsartanom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Priporočeni odmerek zdravila Amlodipin/valsartan STADA je ena tableta
na dan.
2
Amlodipin/valsartan 5 mg/80 mg se lahko uporablja pri bolnikih, pri
katerih krvni tlak ni ustrezno
urejen samo s 5 mg amlodipina ali z 80 mg valsartana.
Amlodipin/valsartan 5 mg/160 mg se lahko uporablja pri bolnikih, pri
katerih krvni tlak ni ustrezno
urejen samo s 5 mg amlodipina ali s 160 mg valsartana.
Amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg se lahko u