Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amlodipin
Pharma-Regist Kft.
C08CA01
amlodipine
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22416 / 06 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22416 / 07 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22416 / 08 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22416 / 09 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22416 / 10 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NORVASC 10 mg tabletta - OGYI-T-01934; NORMODIPINE 10 mg tabletta - OGYI-T-06878; CARDILOPIN 10 mg tabletta - OGYI-T-07604; AMLOZEK 10 mg tabletta - OGYI-T-09542; TENOX 10 mg tabletta - OGYI-T-09945; AMLODIPIN-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-20201; AMLODIGAMMA 10 mg tabletta - OGYI-T-20272; AMLODIPIN SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-20304; AMLOBESYL 10 mg tabletta - OGYI-T-20596; AMLODIPIN-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-20993; AMLODIPIN VITABALANS 10 mg tabletta - OGYI-T-21818; AMLODIPIN PHARMA VIM 10 mg tabletta - OGYI-T-22687
Generikus
2013-02-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA AMLODIPIN PHARMA-REGIST 5 MG TABLETTA AMLODIPIN PHARMA-REGIST 10 MG TABLETTA amlodipin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin Pharma-Regist és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Amlodipin Pharma-Regist szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Amlodipin Pharma-Regist-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Amlodipin Pharma-Regist-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPIN PHARMA-REGIST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Amlodipin Pharma-Regist nevű készítmény amlodipint tartalmaz, ami a kalciumcsatorna-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Amlodipin Pharma-Regist a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) vagy az anginának nevezett mellkasi fájdalom, valamint a mellkasi fájdalom ritkább formájának, a Prinzmetal vagy variáns angina kezelésére alkalmazzák. Magas vérnyomásban szenvedő betegekben a gyógyszer az érfal ellazításával megkönnyíti a véráramlást az erekben. Anginában szenvedő betegeknél az Amlodipin Pharma-Regist javítja a szívizom vérellátását, amely ezáltal több oxigénhez jut, megakadályozva Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Amlodipin Pharma-Regist 5 mg tabletta Amlodipin Pharma-Regist 10 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Amlodipin Pharma-Regist 5 mg tabletta 5 mg amlodipint tartalmaz tablettánként, ami 6,94 mg amlodipin-bezilátnak felel meg. Amlodipin Pharma-Regist 10 mg tabletta 10 mg amlodipint tartalmaz tablettánként, ami 13,88 mg amlodipin-bezilátnak felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Amlodipin Pharma-Regist 5 mg tabletta : Fehér, kerek, enyhén domború, metszett élű, egyik oldalán bemetszett, 8 mm átmérőjű tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Amlodipin Pharma-Regist 10 mg tabletta : Fehér, kerek, enyhén domború, metszett élű, egyik oldalán bemetszett, 10,5 mm átmérőjű, tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia Krónikus stabil angina pectoris Vasospasticus (Prinzmetal) angina 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek Mind hypertoniában, mind angina pectorisban a szokásos kezdő adag 5 mg Amlodipin Pharma-Regist naponta egyszer, ez a dózis a beteg egyéni válaszának megfelelően maximum napi 10 mg-ra emelhető. Hypertoniás betegek esetében az amlodipint tiazid-diuretikummal, alfa-blokkolóval, béta-blokkolóval vagy ACE-gátlóval kombinációban alkalmazzák. Angina esetében az amlodipin alkalmazható monoterápiában vagy egyéb antianginás gyógyszerekkel kombinálva, nitrátokra és/vagy megfelelő adagban alkalmazott béta-blokkolókra refrakter esetekben is. Egyidejű tiazid-diuretikum, béta-blokkoló vagy ACE-gátló adása nem teszi szükségessé az Amlodipin Pharma-Regist dózisának módosítását. OGYÉI/43033/2022 OGYÉI/43034/2022 2 Különleges betegcsoportok _Idősek_ Az amlodipint hasonló adagokban alkalmazva, idős és fiatal betegek egyaránt jól tolerálták. Idős betegek számára a szokásos adagolás ajánlott, de dózisemeléskor fokozott körültekintéssel kell eljárni (lásd Preberite celoten dokument