AMLODIPIN BLUEFISH 5 mg tabletti

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Amlodipini besilas

Dostopno od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Koda artikla:

C08CA01

INN (mednarodno ime):

Amlodipini besilas

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti

Tip zastaranja:

Resepti

Terapevtsko območje:

amlodipiini

Povzetek izdelek:

Soveltuvuus iäkkäille Amlodipini besilas Sopii iäkkäille. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat nilkkaturvotus ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi yhteisvaikutukset. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2010-05-18

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMLODIPIN BLUEFISH 5 MG TABLETIT
AMLODIPIN BLUEFISH 10 MG TABLETIT
amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä
tuS:\Products\Amlodipin\MAINTENANCE\Variations\2017\1.Safety\Approval\FIle
antaa muiden
käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amlodipin
Bluefish on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amlodipin Bluefish
-tabletteja
3.
Miten Amlodipin Bluefish -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amlodipin Bluefish -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMLODIPIN BLUEFISH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Amlodipin Bluefish kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä kalsiumkanavan
salpaajat. Vaikuttava aine on
amlodipiini.
Amlodipin Bluefish -valmisteella hoidetaan kohonnutta verenpainetta
(hypertensiota) ja
rasitusrintakipua (angina pectorista), jonka harvinainen muoto on
Prinzmetalin angina eli
varianttiangina.
Kohonnutta verenpainetta sairastavilla potilailla lääke rentouttaa
verisuonen seinämiä, jolloin
veri
pääsee virtaamaan helpommin verisuonissa. Rasitusrintakipupotilailla
Amlodipin Bluefish parantaa
sydänlihaksen verenkiertoa, minkä seurauksena sydämen hapensaanti
paranee ja rintakipu estyy.
Lääke ei välittömästi helpota angina pectoriksesta johtuvaa
rintakipua.
Amlodipiinia,
jota Amlodipin
Bluefish sisältää, voidaan joskus käyttää myös

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amlodipin Bluefish 5 mg tabletit
Amlodipin Bluefish 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina).
Yksi tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
5 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, litteä, hieman kaareva,
viistoreunainen tabletti (noin 7,9 x
5,6 mm), jonka toisella puolella on merkintä ”C” ja toisella
puolella ”58”.
10 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, litteä, pyöreä,
viistoreunainen tabletti (halkaisija noin
9,5 mm), jonka toisella puolella on merkintä ”C” ja toisella
puolella ”59”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonnut verenpaine.
Krooninen, stabiili angina pectoris.
Angiospastinen (Prinzmetalin) angina.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Sekä kohonneen verenpaineen että angina pectoriksen hoidossa
tavallinen aloitusannos on 5 mg
amlodipiinia kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa
enintään 10 mg:aan potilaan
yksilöllisen vasteen mukaan.
Verenpainepotilaille amlodipiinia on käytetty samanaikaisesti
tiatsididiureetin,
alfasalpaajan,
beetasalpaajan tai angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjän kanssa.
Angina pectoriksen hoidossa
amlodipiinia voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä
muiden angina pectorista lievittävien
lääkevalmisteiden kanssa potilaille,
joilla on nitraattihoidosta ja/tai riittävästä
beetasalpaajahoidosta
huolimatta oirehtiva angina pectoris.
Amlodipiinin
annosta ei tarvitse muuttaa, kun sitä käytetään samanaikaisesti
tiatsididiureettien,
beetasalpaajien tai ACE:n estäjien kanssa.
_ _
2
Erityisryhmät
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäät potilaat sietävät samansuuruisia amlodipiiniannoksia
yhtä hyvin kuin nuoremmat potilaat.
Iäkkäille potilaille suositellaan normaalia annostusta, mutta
varovaisuutta on noudatettava annostusta
suurennettaessa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
_ _
_Maksan vajaatoi