Amlodipin Bluefish 10 mg Tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

amlodipinbesilat

Dostopno od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Koda artikla:

C08CA01

INN (mednarodno ime):

amlodipine besilate

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett

Sestava:

amlodipinbesilat 13,87 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Amlodipin

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2007-10-26

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMLODIPIN BLUEFISH 5 MG TABLETTER
AMLODIPIN BLUEFISH 10 MG TABLETTER
amlodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Amlodipin Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amlodipin Bluefish
3.
Hur du tar Amlodipin Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amlodipin Bluefish
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMLODIPIN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amlodipin Bluefish innehåller den aktiva substansen amlodipin som
tillhör en grupp mediciner som
kallas kalciumantagonister.
Amlodipin Bluefish används för att behandla högt blodtryck
(hypertoni) eller en särskild typ av
bröstsmärtor som kallas kärlkramp (angina). En sällsynt form av
denna är Prinzmetals angina eller
variantangina.
Hos patienter med högt blodtryck gör läkemedlet att motståndet i
blodkärlen minskar, så att blodet
lättare kan passera. Hos patienter med kärlkramp verkar Amlodipin
Bluefish genom att öka blodflödet
till hjärtmuskeln, som då får mer syre. På det sättet förhindras
bröstsmärtor. Läkemedlet ger ingen
omedelbar lindring av bröstsmärtorna vid kärlkramp.
Amlodipin som finns i Amlodipin Bluefish kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amlodipin Bluefish 5 mg tabletter
Amlodipin Bluefish 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat)
Varje tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
5mg: vit eller nästan vit, plan, fasade kanter, cylinderformad
tablett, ca 7,9 x 5,6 mm, märkt med ”C”
på ena sidan och ”58” på den andra sidan.
10 mg: vit eller nästan vit, ca 9,5 mm, plan, fasade kanter, rund
tablett märkt med ”C” på ena sidan
och ”59” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni.
Kronisk stabil angina pectoris.
Vasospastisk (Prinzmetals) angina
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
För såväl hypertoni som angina är den vanliga initiala dosen 5 mg
Amlodipin Bluefish en gång
dagligen. Dosen kan ökas till maximalt 10 mg beroende på patientens
svar på behandlingen.
Hos patienter med hypertoni har Amlodipin Bluefish använts i
kombination med tiaziddiuretikum,
alfablockerare, betablockerare eller ACE-hämmare. Vid angina kan
Amlodipin Bluefish användas som
monoterapi eller i kombination med annat läkemedel mot angina till
patienter med angina som är
refraktär mot nitrater eller mot adekvata doser av betablockerare.
Ingen justering av dosen av Amlodipin Bluefish krävs vid samtidig
administrering av tiaziddiuretika,
betablockerare eller ACE-hämmare.
2
_Särskilda populationer_
_Äldre_
Samma doser Amlodipin Bluefish till äldre och yngre patienter
tolereras lika väl. Normala dosregimer
rekommenderas till äldre, men ökning av dosen bör ske med
försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2).
_Nedsatt leverfunktion_
Någon dosregim för patienter med mild till måttligt nedsatt
leverfunktion har inte fastställts; amlodipin
ska därför administreras med försiktighet och startdosen bör
läggas på den lägre delen av
dosintervallet (se avsnitt 4