Amixal 100 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glicin; glutaminska kislina; histidin; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin

Dostopno od:

B. Braun Melsungen AG

Koda artikla:

B05BA01

INN (mednarodno ime):

glycine; glutamic acid; histidine; alanine; arginine; asparaginska acid; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

glicin 12 g / 1000 ml  glutaminska kislina7,2 g / 1000 ml  histidin3 g / 1000 ml  alanin10,5 g / 1000 ml  arginin11,5 g / 1000 ml  asparaginska kislina5,6 g / 1000 ml  fenilalanin4,7 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin2,78 g / 1000 ml  metionin4,4 g / 1000 ml  prolin5,5 g / 1000 ml  serin2,3 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,2 g / 1000 ml  triptofan1,6 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml; glutaminska kislina 7,2 g / 1000 ml  histidin3 g / 1000 ml  alanin10,5 g / 1000 ml  arginin11,5 g / 1000 ml  asparaginska kislina5,6 g / 1000 ml  fenilalanin4,7 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin2,78 g / 1000 ml  metionin4,4 g / 1000 ml  prolin5,5 g / 1000 ml  serin2,3 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,2 g / 1000 ml  triptofan1,6 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml; histidin 3 g / 1000 ml  alanin10,5 g / 1000 ml  arginin11,5 g / 1000 ml  asparaginska kislina5,6 g / 1000 ml  fenilalanin4,7 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin2,78 g / 1000 ml  metionin4,4 g / 1000 ml  prolin5,5 g / 1000 ml  serin2,3 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,2 g / 1000 ml  triptofan1,6 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml; alanin 10,5 g / 1000 ml  arginin11,5 g / 1000 ml  asparaginska kislina5,6 g / 1000 ml  fenilalanin4,7 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin2,78 g / 1000 ml  metionin4,4 g / 1000 ml  prolin5,5 g / 1000 ml  serin2,3 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,2 g / 1000 ml  triptofan1,6 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml; arginin 11,5 g / 1000 ml  asparaginska kislina5,6 g / 1000 ml  fenilalanin4,7 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

5000 ml

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

aminokisline

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 steklenicami s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :škatla z 10 steklenicami s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-08-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/028(WS/769)-17.2.2021
NAVODILO ZA UPORABO
AMIXAL 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
aminokisline
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
●
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
●
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
●
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amixal 100 mg/ml in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Amixal 100 mg/ml
3.
Kako uporabljati zdravilo Amixal 100 mg/ml
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amixal 100 mg/ml
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMIXAL 100 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amixal 100 mg/ml je raztopina, ki jo boste prejeli skozi
majhno cevko s kanilo, nameščeno v
veno (intravensko infundiranje).
Raztopina vsebuje aminokisline, ki so bistvene za rast ali okrevanje
telesa.
To zdravilo boste prejeli, če ne morete normalno uživati hrane in
prehranjevanje skozi cevko, ki se
vstavi v želodec ni možno.. Ta raztopina se lahko daje odraslim,
mladostnikom in otrokom, starejšim
od 2 let.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AMIXAL 100 MG/ML
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA AMIXAL 100 MG/ML
●
če ste alergični na katero koli učinkovino ali katero koli
sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6)
●
če imate prirojene nepravilnosti v presnovi beljakovin in aminokislin
●
če imate hudo (tj. življenjsko nevarno) cirkulacijsko motnjo (šok)
●
če imate nezadostno oskrbo s kisikom (hipoksija)
●
če se v vaši krvi kopičijo kisle snovi (metabolična acidoza)
●
če imate slabo nadzirano srčno popuščanje z opazno slabšim krvnim
obtokom (dekompenzirana
srčna insuficienca)
●
če se vam v pljučih kopiči voda (akutni pljučni edem)
●
če se

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/028(WS/769)-17.2.2021
1.
IME ZDRAVILA
Amixal 100 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Raztopina za infundiranje vsebuje:
na 1 ml
na 250 ml
na 500 ml
na 1000 ml
izolevcin
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
levcin
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
lizin monohidrat
3,12 mg
0,78 g
1,56 g
3,12 g
(ekvivalentno lizinu)
(2,78 mg)
(0,70 g)
(1,39 g)
(2,78 g)
lizinijev acetat
5,74 mg
1,44 g
2,87 g
5,74 g
(ekvivalentno lizinu)
(4,07 mg)
(1,02 g)
(2,04 g)
(4,07 g)
metionin
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
fenilalanin
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
treonin
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
triptofan
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
valin
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
arginin
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g
histidin
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
alanin
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g
glicin
12,00 mg
3,00
g
6,00 g
12,00 g
asparaginska kislina
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
glutaminska kislina
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
prolin
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
serin
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
tirozin
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Koncentracije elektrolitov
acetat
28
mmol/l
citrat
1,0–2,0
mmol/l
celotna vsebnost aminokislin
100
g/l
celotna vsebnost dušika
15,8
g/l
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina brez delcev
energijska vrednost [kJ/l (kcal/l)]
1675 (400)
teoretična osmolarnost [mosm/l]
864
kislost (titriranje do pH 7,4) [mmol NaOH/l]
pribl. 20
pH
5,7–6,3
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
JAZMP-IB/028(WS/769)-17.2.2021
Oskrba z aminokislinami pri parenteralnem prehranjevanju, ko peroralno
ali enteralno prehranjevanje
ni mogoče, ne zadošča ali je kontraindicirano. Za odrasle,
mladostnike ali otroke, starejše od 2 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje je treba prilagoditi glede na posameznikove potrebe po
aminokislinah in tekočini, odvisno
od kliničnega stanja bolnika (prehranski status in/ali stopnja
katabolizma dušika zaradi osnovne
bolezni).
_Odrasli in mlad