AMIODARONE ARROW 200 mg, comprimé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

chlorhydrate d'amiodarone 200

Dostopno od:

ARROW GENERIQUES

Koda artikla:

C01BD01.

INN (mednarodno ime):

chlorhydrate d'amiodarone 200

Odmerek:

200,00 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > chlorhydrate d'amiodarone 200,00 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

antiarythmique de classe III

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : antiarythmique de classe III - code ATC : C01BD01.Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de certains troubles du rythme cardiaque.

Povzetek izdelek:

AMIODARONE (CHLORHYDRATE D’) 200 mg - CORDARONE 200 mg, comprimé sécable

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2001-05-11

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2020
Dénomination du médicament
AMIODARONE ARROW 200 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate d’amiodarone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMIODARONE ARROW 200 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMIODARONE ARROW 200 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre AMIODARONE ARROW 200 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMIODARONE ARROW 200 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMIODARONE ARROW 200 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiarythmique de classe III - code
ATC : C01BD01.
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de
certains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMIODARONE
ARROW 200 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais AMIODARONE ARROW 200 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique à l’amiodarone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous êtes allergique à l’iode ;
·
si vous souffrez d’hyperthyroïdie (maladie de la glande thyroïde)
;
·
si vou

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIODARONE ARROW 200 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’amiodarone.....................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé sécable
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des récidives des :
·
tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital : le
traitement doit être instauré en milieu hospitalier
sous monitorage ;
·
tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et
invalidantes ;
·
tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité
d'un traitement est établie en cas de
résistance ou de contre-indication aux autres thérapeutiques ;
·
fibrillations ventriculaires.
Traitement des tachycardies supraventriculaires :
Ralentissement ou réduction de la fibrillation auriculaire ou du
flutter auriculaire.
L'amiodarone peut être utilisée en présence d'une maladie
coronarienne et/ou d'une altération de la fonction
ventriculaire gauche (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement d'attaque
Le schéma posologique habituel est de 3 comprimés par jour, pendant
8 à 10 jours. Dans certains cas, le
traitement d'attaque a pu faire appel à des posologies supérieures
(4 à 5 comprimés par jour), toujours sur des
périodes brèves et sous surveillance électrocardiographique.
Traitement d'entretien
Rechercher la dose minimale efficace, variable selon les patients, de
½ comprimé par jour (1 comprimé tous
les deux jours) à 2 comprimés tous les jours.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de l’amiodarone chez l’enfant
n’ont pas été établies. Les données actuellement
disponibles sont décrites dans les rubriques 5.1 et 5.2.
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