Aminoven infant 100 mg/ml raztopina za infundiranje za otroke

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glicin; histidin; jabolčna kislina; alanin; arginin; cistein; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; tavrin

Dostopno od:

MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.

Koda artikla:

B05BA01

INN (mednarodno ime):

glycine; histidine; malic acid; alanine; arginine; cysteine; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; taurine

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

glicin 4,15 g / 1000 ml  histidin4,76 g / 1000 ml  jabolčna kislina2,62 g / 1000 ml  alanin9,3 g / 1000 ml  arginin7,5 g / 1000 ml  cistein0,52 g / 1000 ml  fenilalanin3,75 g / 1000 ml  izolevcin8 g / 1000 ml  levcin13 g / 1000 ml  lizin8,51 g / 1000 ml  metionin3,12 g / 1000 ml  prolin9,71 g / 1000 ml  serin7,67 g / 1000 ml  tirozin4,2 g / 1000 ml  treonin4,4 g / 1000 ml  triptofan2,01 g / 1000 ml  valin9 g / 1000 ml  tavrin0,4 g / 1000 ml; histidin 4,76 g / 1000 ml  jabolčna kislina2,62 g / 1000 ml  alanin9,3 g / 1000 ml  arginin7,5 g / 1000 ml  cistein0,52 g / 1000 ml  fenilalanin3,75 g / 1000 ml  izolevcin8 g / 1000 ml  levcin13 g / 1000 ml  lizin8,51 g / 1000 ml  metionin3,12 g / 1000 ml  prolin9,71 g / 1000 ml  serin7,67 g / 1000 ml  tirozin4,2 g / 1000 ml  treonin4,4 g / 1000 ml  triptofan2,01 g / 1000 ml  valin9 g / 1000 ml  tavrin0,4 g / 1000 ml; jabolčna kislina 2,62 g / 1000 ml  alanin9,3 g / 1000 ml  arginin7,5 g / 1000 ml  cistein0,52 g / 1000 ml  fenilalanin3,75 g / 1000 ml  izolevcin8 g / 1000 ml  levcin13 g / 1000 ml  lizin8,51 g / 1000 ml  metionin3,12 g / 1000 ml  prolin9,71 g / 1000 ml  serin7,67 g / 1000 ml  tirozin4,2 g / 1000 ml  treonin4,4 g / 1000 ml  triptofan2,01 g / 1000 ml  valin9 g / 1000 ml  tavrin0,4 g / 1000 ml; alanin 9,3 g / 1000 ml  arginin7,5 g / 1000 ml  cistein0,52 g / 1000 ml  fenilalanin3,75 g / 1000 ml  izolevcin8 g / 1000 ml  levcin13 g / 1000 ml  lizin8,51 g / 1000 ml  metionin3,12 g / 1000 ml  prolin9,71 g / 1000 ml  serin7,67 g / 1000 ml  tirozin4,2 g / 1000 ml  treonin4,4 g / 1000 ml  triptofan2,01 g / 1000 ml  valin9 g / 1000 ml  tavrin0,4 g / 1000 ml; arginin 7,5 g / 1000 ml  cistein0,52 g /

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 steklenica

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

aminokisline

Povzetek izdelek:

Pakiranje :steklenica s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-10-23

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/161-5.5.2022
NAVODILO ZA UPORABO
AMINOVEN INFANT 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE ZA OTROKE
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
•
Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne njegovim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Aminoven infant in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden vaš otrok dobi zdravilo Aminoven infant
3.
Kako bo vaš otrok dobil zdravilo Aminoven infant
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Aminoven infant
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMINOVEN INFANT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aminoven infant 100 mg/ml raztopina za infundiranje za otroke
je raztopina aminokislin za
delno parenteralno prehrano dojenčkov (nedonošenih in donošenih
novorojenčkov, dojenčkov) in
malih otrok.
Zdravilo Aminoven infant otroku dovaja hranila naravnost v krvni
obtok, če otrok ne more normalno
jesti. Zdravilo zagotavlja aminokisline, ki jih telo uporabi za
izdelovanje beljakovin (za gradnjo in
obnovo mišic, organov in drugih telesnih struktur).
Zdravilo Aminoven infant v bolnišnični lekarni praviloma zmešajo z
maščobami, ogljikovimi hidrati,
solmi in vitamini, ki skupaj zadostijo celotnim prehranskim potrebam.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN VAŠ OTROK DOBI ZDRAVILO AMINOVEN INFANT
OTROK ZDRAVILA AMINOVEN INFANT NE SME DOBITI:
•
če je alergičen na učinkovine ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
TER ČE IMA ALI JE KDAJ IMEL:
•
stanje, v katerem ima
TELO TEŽAVE Z

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/161-5.5.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Aminoven infant 100 mg/ml raztopina za infundiranje za otroke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Raztopina za infundiranje vsebuje:
100 ml
250 ml
1000 ml
levcin
1,300 g
3,250 g
13,000 g
izolevcin
0,800 g
2,000 g
8,000 g
lizinijev acetat
1,200 g
3,000 g
12,000 g
kar ustreza lizinu
0,851 g
2,1275 g
8,51 g
metionin
0,312 g
0,780 g
3,120 g
fenilalanin
0,375 g
0,9375 g
3,750 g
treonin
0,440 g
1,100 g
4,400 g
triptofan
0,201 g
0,5025 g
2,010 g
valin
0,900 g
2,250 g
9,000 g
arginin
0,750 g
1,875 g
7,500 g
histidin
0,476 g
1,190 g
4,760 g
glicin
0,415 g
1,0375 g
4,150 g
tavrin
0,040 g
0,100 g
0,400 g
serin
0,767 g
1,9175 g
7,670 g
alanin
0,930 g
2,325 g
9,300 g
prolin
0,971 g
2,4275 g
9,710 g
N-acetiltirozin
0,5176 g
1,294 g
5,176 g
kar ustreza tirozinu
0,420 g
1,050 g
4,20 g
N-acetilcistein
0,070 g
0,175 g
0,700 g
kar ustreza cisteinu
0,052 g
0,130 g
0,52 g
jabolčna kislina
0,262 g
0,655 g
2,620 g
Skupne aminokisline
10 g
25 g
100 g
1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 100 mg skupnih aminokislin.
Teoretična osmolarnost:
885 mosm/l
Titracijska kislost:
27-40 mmol NaOH/l
pH:
5,5-6,0
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Raztopina je bistra in brezbarvna do rumenkasta.
JAZMP-IA/161-5.5.2022
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Raztopina aminokislin 100 mg/ml za delno parenteralno prehrano
dojenčkov (nedonošenih in
donošenih novorojenčkov, dojenčkov) in malih otrok.
Pri parenteralnem hranjenju je treba raztopine aminokislin vedno
uporabljati v kombinaciji z
ustreznimi raztopinami za infundiranje, kot so raztopine ogljikovih
hidratov in/ali maščobne emulzije,
ki zagotavljajo energijo, potrebno za vgradnjo aminokislin v proteine.
Potrebno je sočasno uravnoteženo dodajanje raztopin ogljikovih
hidratov in/ali maščobnih emulzij ter
elektrolitov.
Za popolno parenteralno prehrano dodajte tudi vitamine in elemente v
sledovih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdrav