AMINOVEN 100 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glicin; histidin; alanin; arginin; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; tavrin

Dostopno od:

MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.

Koda artikla:

B05BA01

INN (mednarodno ime):

glycine; histidine; alanine; arginine; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; taurine

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

glicin 11 g / 1000 ml  histidin3 g / 1000 ml  alanin14 g / 1000 ml  arginin12 g / 1000 ml  fenilalanin5,1 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin7,4 g / 1000 ml  lizin6,6 g / 1000 ml  metionin4,3 g / 1000 ml  prolin11,2 g / 1000 ml  serin6,5 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,4 g / 1000 ml  triptofan2 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml  tavrin1 g / 1000 ml; histidin 3 g / 1000 ml  alanin14 g / 1000 ml  arginin12 g / 1000 ml  fenilalanin5,1 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin7,4 g / 1000 ml  lizin6,6 g / 1000 ml  metionin4,3 g / 1000 ml  prolin11,2 g / 1000 ml  serin6,5 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,4 g / 1000 ml  triptofan2 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml  tavrin1 g / 1000 ml; alanin 14 g / 1000 ml  arginin12 g / 1000 ml  fenilalanin5,1 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin7,4 g / 1000 ml  lizin6,6 g / 1000 ml  metionin4,3 g / 1000 ml  prolin11,2 g / 1000 ml  serin6,5 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,4 g / 1000 ml  triptofan2 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml  tavrin1 g / 1000 ml; arginin 12 g / 1000 ml  fenilalanin5,1 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin7,4 g / 1000 ml  lizin6,6 g / 1000 ml  metionin4,3 g / 1000 ml  prolin11,2 g / 1000 ml  serin6,5 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,4 g / 1000 ml  triptofan2 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml  tavrin1 g / 1000 ml; fenilalanin 5,1 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin7,4 g / 1000 ml  lizin6,6 g / 1000 ml  metionin4,3 g / 1000 ml  prolin11,2 g / 1000 ml  serin6,5 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,4 g / 1000 ml  triptofan2 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml  tavrin1 g / 1000 ml; izolevc

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 steklenica

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

aminokisline

Povzetek izdelek:

Pakiranje :steklenica s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-21

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/154-19.4.2022
NAVODILO ZA UPORABO
AMINOVEN 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Aminoven in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Aminoven
3.
Kako boste dobili zdravilo Aminoven
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanja zdravila Aminoven
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMINOVEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aminoven vam dovaja hranila naravnost v krvni obtok, če ne
morete normalno jesti. Zdravilo
zagotavlja aminokisline, ki jih telo uporabi za izdelavo beljakovin
(za gradnjo in obnovo mišic,
organov in drugih telesnih struktur).
Zdravilo Aminoven v bolnišnični lekarni praviloma zmešajo z
maščobami, ogljikovimi hidrati, solmi
in vitamini, ki skupaj zadostijo vašim celotnim prehranskim potrebam.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO AMINOVEN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA AMINOVEN:
če ste alergični na učinkovine ali katero koli sestavino tega
zdravila, navedeno v poglavju 6.
TER ČE IMATE ALI STE KDAJ IMELI:
•
stanje, v katerem ima vaše
TELO TEŽAVE Z UPORABO BELJAKOVIN ALI AMINOKISLIN
,
•
METABOLNO ACIDOZO
(preveliko kislost telesnih tekočin in tkiv),
•
zmanjšano delovanje
LEDVIC
, a se ne zdravite z dializo ali kakšno drugo obliko filtracijskega
zdravljenja krvi,
•
resno zmanjšano delovanje
JETER
,
•
ZASTAJANJE TEKOČINE
,
•
ŠOK
,
•
HIPOKSIJO
(nizko koncentracijo kisika v t

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/154-19.4.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Aminoven 100 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
500 ml infuzijske
raztopine vsebuje:
1000 ml infuzijske
raztopine vsebuje:
izolevcin
2,50 g
5,00 g
levcin
3,70 g
7,40 g
lizinijev acetat
4,655 g
9,31 g
= lizin
3,30 g
6,60 g
metionin
2,15 g
4,30 g
fenilalanin
2,55 g
5,10 g
treonin
2,20 g
4,40 g
triptofan
1,00 g
2,00 g
valin
3,10 g
6,20 g
arginin
6,00 g
12,00 g
histidin
1,50 g
3,00 g
alanin
7,00 g
14,00 g
glicin
5,50 g
11,00 g
prolin
5,60 g
11,20 g
serin
3,25 g
6,50 g
tirozin
0,20 g
0,40 g
tavrin
0,50 g
1,00 g
Skupne aminokisline:
100,0 g/l (50,0 g/500 ml, 100 mg/ml)
Skupni dušik:
16,2 g/l (8,1 g/500 ml)
Skupna energija:
1680 kJ/l (= 400 kcal/l)
pH:
5,5-6,3
Titrabilna kislost:
22 mmol NaOH/l
Teoretična osmolarnost:
990 mosm/l
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje.
Raztopina je bistra in brezbarvna do rahlo rumenkasta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Oskrba z aminokislinami, kot del parenteralne prehrane.
JAZMP-IA/154-19.4.2022
2
Raztopine aminokislin je praviloma treba uporabljati v kombinaciji z
zadostno količino energijskih
dodatkov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Dnevna potreba po aminokislinah je odvisna od telesne mase in
presnovnega stanja bolnika.
Največji dnevni odmerek se spreminja glede na klinično stanje
bolnika in je lahko vsak dan drugačen.
Priporočeno trajanje infuzije je neprekinjeno infundiranje vsaj 14 in
do 24 ur, odvisno od klinične
situacije. Uporaba bolusne injekcije ni priporočljiva.
Raztopino dajemo tako dolgo, dokler je potrebno parenteralno hranjenje
bolnika.
ODRASLI
_Odmerek: _
10-20 ml zdravila Aminoven na kg telesne mase/dan (kar ustreza 1,0-2,0
g aminokislin na kg telesne
mase/dan); to pri telesni masi 70 kg pomeni 700-1400 ml zdravila
Aminoven/dan.
_Največja hitrost infundiranja: _
1,0 ml zdravila Aminoven na kg telesne mase/uro (kar ustreza 0,1 g
aminokislin na kg telesne