Aminoplasmal 100 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glicin; glutaminska kislina; histidin; alanin; arginin; asparaginska kislina; cistein; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; ornitin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; asparagin

Dostopno od:

B. Braun Melsungen AG

Koda artikla:

B05BA01

INN (mednarodno ime):

glycine; glutamic acid; histidine; alanine; arginine; asparaginska acid; cysteine; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; ornithine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; asparagin

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

glicin 7,9 g / 1000 ml  glutaminska kislina4,6 g / 1000 ml  histidin5,2 g / 1000 ml  alanin13,7 g / 1000 ml  arginin9,2 g / 1000 ml  asparaginska kislina1,3 g / 1000 ml  cistein0,5 g / 1000 ml  fenilalanin5,1 g / 1000 ml  izolevcin5,1 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin5,6 g / 1000 ml  metionin3,8 g / 1000 ml  ornitin2,51 g / 1000 ml  prolin8,9 g / 1000 ml  serin2,4 g / 1000 ml  tirozin0,3 g / 1000 ml  treonin4,1 g / 1000 ml  triptofan1,8 g / 1000 ml  valin4,8 g / 1000 ml  asparagin3,27 g / 1000 ml; glutaminska kislina 4,6 g / 1000 ml  histidin5,2 g / 1000 ml  alanin13,7 g / 1000 ml  arginin9,2 g / 1000 ml  asparaginska kislina1,3 g / 1000 ml  cistein0,5 g / 1000 ml  fenilalanin5,1 g / 1000 ml  izolevcin5,1 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin5,6 g / 1000 ml  metionin3,8 g / 1000 ml  ornitin2,51 g / 1000 ml  prolin8,9 g / 1000 ml  serin2,4 g / 1000 ml  tirozin0,3 g / 1000 ml  treonin4,1 g / 1000 ml  triptofan1,8 g / 1000 ml  valin4,8 g / 1000 ml  asparagin3,27 g / 1000 ml; histidin 5,2 g / 1000 ml  alanin13,7 g / 1000 ml  arginin9,2 g / 1000 ml  asparaginska kislina1,3 g / 1000 ml  cistein0,5 g / 1000 ml  fenilalanin5,1 g / 1000 ml  izolevcin5,1 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin5,6 g / 1000 ml  metionin3,8 g / 1000 ml  ornitin2,51 g / 1000 ml  prolin8,9 g / 1000 ml  serin2,4 g / 1000 ml  tirozin0,3 g / 1000 ml  treonin4,1 g / 1000 ml  triptofan1,8 g / 1000 ml  valin4,8 g / 1000 ml  asparagin3,27 g / 1000 ml; alanin 13,7 g / 1000 ml  arginin9,2 g / 1000 ml  asparaginska kislina1,3 g / 1000 ml  cistein0,5 g / 1000 ml  fenilalanin5,1 g / 1000 ml  izolevcin5,1 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin5,6 g / 1000 ml  metionin3,8 g

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 steklenica

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

aminokisline

Povzetek izdelek:

Pakiranje :steklenica s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-09-08

Lastnosti izdelka

1/7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Aminoplasmal 100 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Raztopina za infundiranje vsebuje:
_ _
500 ML
1000 ML
izolevcin
_isoleucinum _
2,55 g
5,10 g
levcin
_leucinum _
4,45 g
8,90 g
lizinijev klorid
_lysini hydrochloridum _
3,50 g
7,00 g
(ekvivalentno lizina)
_ _
2,80 g
5,60 g
metionin
_methioninum _
1,90 g
3,80 g
fenilalanin
_phenylalaninum _
2,55 g
5,10 g
treonin
_threoninum _
2,05 g
4,10 g
triptofan
_tryptophanum _
0,90 g
1,80 g
valin
_valinum _
2,40 g
4,80 g
arginin
_argininum _
4,60 g
9,20 g
histidin
_histidinum _
2,60 g
5,20 g
glicin
_glycinum _
3,95 g
7,90 g
alanin
_alaninum _
6,85 g
13,70 g
prolin
_prolinum _
4,45 g
8,90 g
asparaginsko kislino
_acidum asparticum _
0,65 g
1,30 g
asparagin monohidrat
_asparaginum _
_monohydricum _
1,86 g
3,72 g
(ekvivalentno asparagina)
_ _
1,635 g
3,27 g
acetilcistein
_acetylcysteinum _
0,34 g
0,68 g
(ekvivalentno cisteina)
_ _
0,25 g
0,50 g
glutaminsko kislino
_acidum glutamicum _
2,30 g
4,60 g
ornitinijev klorid
_ornitinum _
_hydrochloridum _
1,60 g
3,20 g
(ekvivalentno ornitina)
_ _
1,255 g
2,51 g
serin
_serinum _
1,20 g
2,40 g
tirozin
_tyrosinum _
0,15 g
0,30 g
N-acetiltirozin
_N-acetyltyrosinum _
0,615 g
1,23 g
(ekvivalentno tirozina)
_ _
0,50 g
1,00 g
_Koncentracija elektrolita: _
klorid
_ _
28,5 mmol
57 mmol
celotna vsebnost aminokislin
_ _
50,0 g
100 g
celotna vsebnost dušika
_ _
8,0 g
16,0 g
energijska vrednost
_ _
837,5 kJ =
200 kcal
1675 kJ =
400 kcal
Celotna vsebnost v 1 ml raztopine:
aminokislin
0,1 g
dušika
0,016 g
Energijska vrednost v 1 ml raztopine:
1,675 kJ = 0,4 kcal
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
2/7
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra, brezbarvna ali rahlo rumenkasta vodna raztopina.
Teoretična osmolarnost: 885 mosm/l
Titracijska kislost (do pH 7,4) < 6 mmol/l
pH raztopine: 5,0–7,5
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Oskrba z aminokislinami, kot substrata za sintezo beljakovin pri
parenteralnem hranjenju,