Aminomix N 1 Soluzione per infusione

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
26-05-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
26-05-2024

Aktivna sestavina:

isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, tyrosinum, argininum, histidinum, manzo, glycinum, alaninum, prolinum, serinum, natrii glycerophosphas, acido aceticum glaciale, kalii hydroxidum, acido hydrochloridum, glucosio, natrii chloridum, calcio chloridum dihydricum, magnesio chloridum hexahydricum, zinci chloridum, aminoacida, sodio, potassio, calcio, magnesio, zinco, chloridum, glycerophosphas, acetas

Dostopno od:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Koda artikla:

B05BA01

INN (mednarodno ime):

isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, tyrosinum, argininum, histidinum, beef, glycinum, alaninum, prolinum, serinum, natrii glycerophosphas, acid aceticum glaciale, kalii hydroxidum, acid hydrochloridum, glucose, natrii chloridum, calcium chloridum dihydricum, magnesium chloridum hexahydricum, zinci chloridum, aminoacida, sodium, potassium, calcium, magnesium, zinc, chloridum, glycerophosphas, acetas

Farmacevtska oblika:

Soluzione per infusione

Sestava:

I) Aminosäurenlösung: aminoacida: isoleucinum 2.5 g, leucinum 3.7 g, lysinum anhydricum 3.3 g ut lysini hydrochloridum, methioninum 2.15 g, phenylalaninum 2.55 g, threoninum 2.2 g, tryptophanum 1 g, valinum 3.1 g, tyrosinum 0.2 g, argininum 6 g, histidinum 1.5 g, taurinum 0.5 g, glycinum 5.5 g, alaninum 7 g, prolinum 5.6 g, serinum 3.25 g, mineralia: natrii glycerophosphas 4.59 g, acidum aceticum glaciale 4.5 g, kalii hydroxidum 1.98 g, acidum hydrochloridum 1.65 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. II) Glucoselösung: glucosum 200 g ut glucosum monohydricum, natrii chloridum 1.169 g, calcii chloridum dihydricum 294 mg, magnesii chloridum hexahydricum 0.61 g, zinci chloridum 5.5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. . I) et II) corresp.: aminoacida 50 g/l, natrium 50 mmol/l, kalium 30 mmol/l, calcium 2 mmol/l, magnesium 3 mmol/l, zincum 0.04 mmol/l, chloridum 64 mmol/l, glycerophosphas 15 mmol/l, acetas 75 mmol/l, in solutione recenter reconstituta 1000 ml. Corresp. 4186 kJ pro 1 l.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Nutrizione Parenterale

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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Lastnosti izdelka

                                Aminomix® N 1
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Isoleucina, leucina, lisina cloridrato, metionina, fenilalanina,
treonina, triptofano, valina, arginina,
istidina, glicina, serina, tirosina, taurina, alanina, prolina, sodio
glicerofosfato, acido acetico, KOH 85%,
HCl 25%, glucosio, NaCl, CaCl2, MgCl2, ZnCl2.
Sostanze ausiliarie
HCl, NaOH (regolatore di pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione per la nutrizione parenterale in una sacca a
due compartimenti.
Aminomix N 1
Aminomix N 1, 1500 ml contengono
Compartimento 1
soluzione di
aminoacidi
Compartimento 2
soluzione di
glucosio
Soluzione pronta
all'uso
Volume
750 ml
750 ml
1500 ml
Isoleucina
3,75 g
3,75 g
Leucina
5,55 g
5,55 g
Lisina cloridrato
≡ lisina 4,95 g
6,188 g
6,188 g
Metionina
3,23 g
3,23 g
Fenilalanina
3,83 g
3,83 g
Treonina
3,30 g
3,30 g
Triptofano
1,50 g
1,50 g
Valina
4,65 g
4,65 g
Arginina
9,00 g
9,00 g
Istidina
2,25 g
2,25 g
Glicina
8,25 g
8,25 g
Serina
4,87 g
4,87 g
Tirosina
0,30 g
0,30 g
Taurina
0,75 g
0,75 g
Alanina
10,50g
10,50 g
Prolina
8,40 g
8,40 g
Sodio glicerofosfato
6,88 g
6,88 g
Acido acetico 99%
6,75 g
6,75 g
KOH 85%
2,97 g
2,97 g
HCl 25%
2,21 ml
2,21 ml
Glucosio monoidrato per preparazioni
iniettabili
≡ glucosio anidro per preparazioni
iniettabili 300 g
330,0 g
330,0 g
NaCl
1753,5 mg
1753,5 mg
CaCl2.2 H2O
441 mg
441 mg
MgCl2.6 H2O
915 mg
915 mg
ZnCl2
8,17 mg
8,17 mg
Aminomix N 1, 1500 ml contengono
Totale aminoacidi 75 g, contenuto totale di azoto 12 g, contenuto
energetico non proteico 1200 kcal,
contenuto energetico totale 1500 kcal.
Na+ 75 mmol/l, K+ 45 mmol/l, Ca++ 3 mmol/l, Mg++ 4,5 mmol/l, Zn++ 0,06
mmol/l, Cl– 96 mmol/l,
acetato– 112,5 mmol/l, glicerofosfato– – 22,5 mmol/l.
Osmolalità: 1826–2018 mosm/kg.
Osmolarità teorica: 1779 mosml/l.
Acidità di titolazione (dopo miscelazione): 18,0–33,0 mmol NaOH/l.
pH (dopo miscelazione): 5,5–6,0.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Aminomix N 1
Per la nutrizione pa
                                
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