AMINOMIX 1 NOVUM oldatos infúzió

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

electrolits; aminosavak

Dostopno od:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

electrolits; amino acids

Enote v paketu:

6x1000ml kétrekeszes zsákban 4x1500ml kétrekeszes zsákban 4x2000ml kétrekeszes zsákban

Razred:

TK

Tip zastaranja:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 6 X 1000 ml kétrekeszes zsákban - - OGYI-T-10481 / 04 - I - TK - nem; 4 X 1500 ml kétrekeszes zsákban - - OGYI-T-10481 / 05 - I - TK - nem; 4 X 2000 ml kétrekeszes zsákban - - OGYI-T-10481 / 06 - I - TK - nem

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

2005-10-26

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMINOMIX 1 NOVUM OLDATOS INFÚZIÓ
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aminomix 1 Novum és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aminomix 1 Novum alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aminomix 1 Novumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Aminomix 1 Novumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMINOMIX 1 NOVUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aminomix 1 Novum aminosavakat, szénhidrátokat és sókat
(elektrolitokat) tartalmazó oldat. Az
Aminomix 1 Novumot egészségügyi szakember adja be Önnek abban az
esetben, ha a táplálás más
formái nem megfelelőek, vagy nem elégségesek. Cseppinfúzióban,
vagy infúziós pumpán keresztül
juttatják be a vérébe.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMINOMIX 1 NOVUM ALKALMAZÁSA ELŐTT
AZ AMINOMIX 1 NOVUM OLDATOS INFÚZIÓ NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL:

ha ALLERGIÁS a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) bármely összetevőjére.

ha olyan RITKA, VELESZÜLETETT ZAVARban szenved, amikor a szervezet
NEM MEGFELELŐEN BONTJA LE
(METABOLIZÁLJA) AZ AMINOSAVAKAT.

HA NINCS STABIL ÁLLAPOTBAN, például rövid idővel ezelőtt egy
keringési sokkal járó súlyos sérülése,
heveny szív

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AMINOMIX 1 NOVUM OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az Aminomix 1 Novum egy elektrolitokkal kombinált aminosav-oldatot
és egy elektrolitokkal
kombinált szénhidrát-oldatot tartalmaz kétkamrás zsákban 1:1
arányban.
_1000 ml oldatos infúzió tartalma: _
HATÓANYAGOK
AMINOSAV-OLDAT
500 ML
SZÉNHIDRÁT-OLDAT
500 ML
FELHASZNÁLÁSRA
KÉSZ ÖSSZEKEVERT
OLDAT
1000 ML
L-izoleucin
2,50 g
2,50 g
L-leucin
3,70 g
3,70 g
L-lizin-hidroklorid
megfelel (L-lizin)-nek
4,125 g
(3,3 g)
4,125 g
(3,3 g)
L-metionin
2,15 g
2,15 g
L-fenilalanin
2,55 g
2,55 g
L-treonin
2,20 g
2,20 g
L-triptofán
1,00 g
1,00 g
L-valin
3,10 g
3,10 g
L-arginin
6,00 g
6,00 g
L-hisztidin
1,50 g
1,50 g
Glicin
5,50 g
5,50 g
L-szerin
3,25 g
3,25 g
L-tirozin
0,20 g
0,20 g
Taurin
0,50 g
0,50 g
L-alanin
7,00 g
7,00 g
L-prolin
5,60 g
5,60 g
vizes nátrium-glicerofoszfát
4,59 g
4,59 g
tömény ecetsav
4,50 g
4,5 g
kálium-hidroxid
1,981 g
1,981 g
sósav 25%
1,47 ml
1,47 ml
glükóz-monohidrát
megfelel (vízmentes glükóz)-nak
220,00 g
(200,00 g)
220,00 g
(200,00 g)
nátrium-klorid
1,169 g
1,169 g
kálcium-klorid-dihidrát
0,294 g
0,294 g
magnézium-klorid-hexahidrát
0,61 g
0,61 g
cink-klorid
0,00545 g
0,00545 g
ELEKTROLITOK:
Na
+
K
+
Ca
++
Mg
++
Zn
++
Cl
-
Acetát
-
Glicerin-foszfát
--
50 mmol/l
30 mmol/l
2 mmol/l
3 mmol/l
0,04 mmol/l
64 mmol/l
75 mmol/l
15 mmol/l
OGYI/48706/2014
Össz aminosav-tartalom 50 g
Össz nitrogéntartalom
8 g
Energiatartalom
(nem-fehérje eredetű)
800 kcal
Energiatartalom (összes)
1000 kcal
Ozmolalitás
1826–2018 mosm/kg
Ozmolaritás
1779 mosm/l
Titrálható savasság
(elegyítést követően)
18,0–33,0 mmol NaOH/l
pH (elegyítést követően)
5,5 – 6,0
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Aminosav
-
oldat
: átlátszó, színtelen vagy halványsárga steril oldat.
Glükózoldat: átlátszó és csaknem színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aminomix 1 Novum parenterális táplál