Amiloride + Hidroclorotiazida Ratiopharm 5 mg e 50 mg Comprimidos 50 mg + 5 mg

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Hidroclorotiazida + Amilorida

Dostopno od:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Koda artikla:

C03EA01

INN (mednarodno ime):

Hydrochlorothiazide + Amiloride

Odmerek:

50 mg + 5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido

Sestava:

Hidroclorotiazida 50 mg ; Amilorida, cloridrato di-hidratado 5.68 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 30 unidade(s)

Razred:

3.4.1.6 - Associações de diuréticos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

hydrochlorothiazide and potassium-sparing agents

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 4513388 CNPEM: 50012525 CHNM: 10019052 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1993-03-12

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amiloride + Hidroclorotiazida ratiopharm 5 mg e 50 mg comprimidos
amilorida + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém folheto:
1. O que é Amiloride + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amiloride + Hidroclorotiazida
ratiopharm
3. Como tomar Amiloride +Hidroclorotiazida ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amiloride + Hidroclorotiazida ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amiloride + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é
utilizado
O Amiloride + Hidroclorotiazida ratiopharm é um diurético e um
anti-hipertensor, que
une
em
si
o
marcante
efeito
de
eliminação
de
sódio
da
Hidroclorotiazida
com
a
propriedade poupadora de potássio da amilorida. O ligeiro efeito
diurético e efeito
redutor da pressão arterial do cloridrato de amilorida reforça o
efeito natriurético e
redutor da pressão arterial da Hidroclorotiazida.
Foi-lhe receitada a associação amilorida e hidroclorotiazida pela
seguinte razão, a qual
poderá ser explicada pelo seu médico:
-Você apresenta uma pressão arterial cronicamente elevada ou
hipertensão arterial ou:
-Edemas de origem cardíaca.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amiloride + Hidroclorotiazida
ratiopharm
Não tome Amiloride + Hidroclorotiazida ratiopharm:
-Se tem alergia à amilorida, à h

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APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amiloride + Hidroclorotiazida ratiopharm 5 mg e 50 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
5,0
mg
de
cloridato
de
amilorida
e
50,0
mg
de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém:
Sódio - 1,4 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
Lactose - 94,8 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Para lista completa de excipientes ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido cor de laranja claro, mosqueado, redondo, biconvexo, com
linha de
quebra num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Hipertensão arterial;
- Edemas de origem cardíaca.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia deve ser estabelecida individualmente.
Recomendação geral de posologia para adultos e jovens com mais de 50
kg de peso
corporal
Hipertensão
½ comprimido diariamente, no máximo 1 comprimido diariamente.
Edemas de origem cardíaca
½ - 1 comprimido diariamente, no máximo 2 comprimidos diariamente.
Utilização em idosos, crianças e doentes com patologias especiais:
APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Na Insuficiência renal:
Evitar o uso se a CrCl se encontrar abaixo de 50ml/min.
Se a CrCl se encontra entre 10-50 ml/min., reduzir a dose usual em
50%.
Não deve ser utilizado se a Cr estiver acima de 2,5 mg/dl.
Na Insuficiência hepática:
Não é necessário ajustamento da dose de amilorida em doentes com
insuficiência
hepática.
Uma vez que a hidroclorotiazida é excretada pelos rins e não é
metabolizada no
fígado, são utilizadas as mesmas doses que habitualmente.
O uso de tiazidas na insuficiência hepática está dependente de uma
TFG maior do
que 20 a 25ml/min.
Nos Idosos:
Reduzir a dose de amilorida devido à diminuição da clearance renal.
No início, a dose de hidroclorotiazida deve ser baixa (12,5-25mg) e
adicionada
lentamente.
População pediátrica:
Não há recomendação de do