AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
06-11-2017
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
06-11-2017

Aktivna sestavina:

chlorhydrate d'ambroxol 0

Dostopno od:

TEVA SANTE

Koda artikla:

R05CB06.

INN (mednarodno ime):

chlorhydrate d'ambroxol 0

Odmerek:

0,6 g

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

pour 100 ml de solution buvable > chlorhydrate d'ambroxol 0,6 g

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Terapevtsko območje:

MUCOLYTIQUES

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques - code ATC : R05CB06.Ce médicament est un expectorant. Il facilite l’évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Abrogée le 22/02/2021

Datum dovoljenje:

2003-04-16

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2017
Dénomination du médicament
AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable
Chlorhydrate d'ambroxol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 8 à 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable ?
3. Comment prendre AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques - code ATC : R05CB06.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l’évacuation par la
toux des sécrétions bronchiques.
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte,
notamment au cours des affections bronchiques aiguës et
des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL
TEVA CONSEIL 0,6 %,
solution buvable ?
Ne prenez jamais AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, s
                                
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Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'ambroxol..........................................................................................................
0,6 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Excipients à effet notoire : sorbitol et parahydroxybenzoate de
méthyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte,
notamment au cours des affections bronchiques aiguës et
des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE.
Posologie
5 ml de solution buvable contient 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 à 120 mg
par jour répartis en 2 prises, soit 5 à 10 ml 2 fois par
jour (matin et soir).
Un godet-doseur gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 et 15 ml ou une
cuillère-mesure de 5 ml sont fournis pour permettre de
mesurer la quantité de principe actif pour une prise :
Soit 5 ml à 10 ml du godet-doseur ou 1 à 2 cuillères-mesures.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème
polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et
pustulose
exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à
l’administration du chlorhydrate d’ambroxol ont été rapportés.
La plupart de ces effets pourraient être expliqués par la gravité
de la pathologie sous-jacente du patient et/ou par des traitements
associés. De plus,
pendant la phase précoce d’un syndrome de Stevens-Johnson ou de
Lyell, un patient peut présenter des symptômes précoces non
sp
                                
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