Ambroxol-RNP 30 mg comprimate

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Haloperidolum

Dostopno od:

"MC Pharmaceuticals" SRL

Koda artikla:

R05CB06

INN (mednarodno ime):

Ambroxolum

Odmerek:

30 mg

Farmacevtska oblika:

comprimate

Enote v paketu:

N10x10

Tip zastaranja:

fără prescripție

Izdeluje:

RNP Pharmaceuticals SRL, ÎM, Republica Moldova

Datum dovoljenje:

2018-04-02

Navodilo za uporabo

PROSPECT: INFORMAŢII PENRU CONSUMATOR/PACIENT
AMBROXOL-RNP 30 MG COMPRIMATE
_Ambroxol _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
-
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ambroxol-RNP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ambroxol-RNP
3.
Cum să luaţi Ambroxol-RNP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ambroxol-RNP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMBROXOL-RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxol-RNP este un medicament mucolitic care determină creşterea
cantităţii de spută expectorată şi
îi scade viscozitatea.
Ambroxol-RNP este indicat în tratamentul bolilor bronşice acute şi
episoadelor de acutizare ale
afecţiunilor bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală
de mucus şi afectare a transportului
mucusului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMBROXOL-RNP NU
LUAŢI AMBROXOL-RNP:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ambroxol sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Ambroxol-RNP adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi
dereglări ale funcţiei renale sau hepatice.
Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu
administ

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ambroxol-RNP 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Conţine lactoză monohidrat 30 mg per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate biconvexe de culoare albă, cu margini bine conturate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ambroxol-RNP este indicat ca secretolitic în tratamentul
afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de
acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie
anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ambroxol-RNP este destinat tratamentului la adulţi.
Doze
Doza recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi. Efectul
terapeutic poate fi potenţat prin
administrarea a 2 comprimate Ambroxol-RNP (60 mg clorhidrat de
ambroxol) pe zi, administrate oral în
două prize. Ambroxol-RNP nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile
fără recomandarea unui medic.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid.
Ambroxol-RNP poate fi administrat cu
sau fără alimente.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Au existat raportări privind reacţii cutanate severe, cum sunt
eritem polimorf, sindrom StevensJohnson
(SSJ), necroliză epidermică toxică (NET) şi pustuloză
exantematică generalizată acută (PEGA), asociate
cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă sunt prezente
simptome sau semne de erupţie
cutanată progresivă (uneori asociate cu vezicule sau leziuni
mucoase), tratamentul cu clorhidrat de
ambroxol trebuie întrerupt imediat şi se va solicita asistenţă
medicală.
În caz de insuficienţă renală sau afecţiune hepatică severă,
Ambroxol-RNP trebuie utilizat numai la