AMBROSPRAY 10 mg/vpih peroralna raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ambroksol

Dostopno od:

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH

Koda artikla:

R05CB06

INN (mednarodno ime):

ambroksol

Farmacevtska oblika:

peroralna raztopina

Sestava:

ambroksol 45,6 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

12 ml

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

ambroksol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenico z odmerno črpalko s 13 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-03-22

Navodilo za uporabo

JAZMP-T/011-18. 2. 2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
AMBROSPRAY 10 MG/VPIH PERORALNA RAZTOPINA
(ambroksolijev klorid)
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati
pazljivo in skrbno, da vam bo
kar najbolje koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 5 dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ambrospray 10 mg/vpih
peroralna
raztopina
3.
Kako jemati zdravilo Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO AMBROSPRAY 10 MG/VPIH PERORALNA RAZTOPINA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina spada v skupino
zdravil, ki se imenujejo
mukolitiki. Ta zdravila se uporabljajo za zmanjševanje gostote sluzi
(bronhijalnih izločkov) in
tako pomagajo pri izkašljevanju.
Zdravilo Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina se uporablja za
sekretolitično
zdravljenje akutnih in kroničnih bolezni dihal, pri katerih sta
okvarjena tvorba in transport
sluzi.
Zdravilo Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina se uporablja za
odrasle in otroke starejše
od 12 let.
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMBROSPRAY 10 MG/VPIH PERORALNA RAZTOPINA
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMBROSPRAY 10 MG/VPIH PERORALNA RAZTOPINA:
-
če ste preobčutljivi za (alergični na) ambroksol ali katerokoli
pomožno snov v
zdravilu.
Otroci stari manj kot 12 let zdravila ne smejo jemati.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA AMBROSPRAY 10 MG/V

Lastnosti izdelka

JAZMP-T/011-18. 2. 2022
1. IME ZDRAVILA
Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne raztopine vsebuje 50 mg ambroksolijevega klorida.
1 vpih (0,2 ml) vsebuje 10 mg ambroksolijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Prozorna raztopina, rumenkaste barve, brez sladkorja, s sadnim okusom.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina se uporablja za
sekretolitično
zdravljenje akutnih in kroničnih bolezni dihal, pri katerih sta
okvarjena tvorba in transport
sluzi.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za peroralno uporabo.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let
V prvih 2-3 dneh zdravljenja 3 do 4 vpihe 3-krat na dan. Odmerek se
nato lahko zmanjša na 2
do 3 vpihe 3-krat na dan.
Največji dnevni odmerek: 12 vpihov, kar ustreza 120 mg
ambroksolijevega klorida.
Zdravljenje je treba prilagoditi potrebam posameznega bolnika in
resnosti obolenja.
Otroci do 12. leta
Zdravilo Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina je kontraindicirano
pri otrocih, mlajših
od 12 let.
Starostniki
Primerno je običajno odmerjanje za odrasle.
Bolniki z ledvično ali jetrno okvaro
Pri zdravljenju bolnikov z zmerno do hudo okvaro ledvic ali jeter z
zdravilom Ambrospray
10 mg/vpih peroralna raztopina je potrebna previdnost.
JAZMP-T/011-18. 2. 2022
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina je kontraindicirano
pri otrocih, mlajših
od 12 let.
Zdravilo Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina je kontraindicirano
pri osebah z znano
preobčutljivostjo za ambroksol ali katerokoli pomožno snov.
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Uporabo zdravila pri bolnikih z motenim delovanjem bronhomotorike je
treba skrbno oceniti
zaradi možnosti nabiranja velikih količin sluzi v dihalih (npr.
maligni sindrom migetalk).
Zdravilo Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina vsebuje < 0,1 %
etanola. Vsak odmerek
(0,8 ml) vsebuje do 100 mg etanola (alkohola),