Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBRISENTAN
LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.
C02KX02
AMBRISENTAN
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
AMBRISENTAN 5 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos (PVC/PVDC/Al)
con receta
Ambrisentán
AMBRISENTAN SALA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (PVC/PVDC/Al) - 427735003 - 429662009 - 48111000140101
Autorizado
2021-07-15
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMBRISENTÁN SALA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG AMBRISENTÁN SALA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ambrisentán Sala y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambrisentán Sala 3. Cómo tomar Ambrisentán Sala 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ambrisentán Sala 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMBRISENTÁN SALA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene la sustancia activa ambrisentán. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados otros antihipertensivos (usados para tratar la presión arterial alta). Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos. La HAP consiste en una presión sanguínea elevada de los vasos (las arterias pulmonares) que llevan la sangre del corazón a los pulmones. En personas con HAP, estas arterias se hacen más estrechas, por lo que el corazón tiene que trabajar más para bombear sangre hacia los pulmones. Esto hace que las personas se sientan cansadas, mareadas y con dificultad para respirar. Este medicamento ensancha las arterias pulmonares, facilitando la labor del corazón en bombear sangre a través de ellas. Esto reduce la tensión arterial y alivia los síntomas. Este medicamento puede utilizarse también en combinación con otros medicament Preberite celoten dokument
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ambrisentán Sala 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ambrisentán Sala 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ambrisentán Sala 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene 5 mg de ambrisentán. Ambrisentán Sala 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene 10 mg de ambrisentán. Excipiente(s) con efecto conocido: Ambrisentán Sala 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene aproximadamente 47,5 mg de lactosa monohidrato, aproximadamente 0,14 mg de lecitina (soja) (E322) y aproximadamente 0,022 mg de rojo Allura AC Aluminio Lake (E129). Ambrisentán Sala 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene aproximadamente 95 mg de lactosa monohidrato, aproximadamente 0,21 mg de lecitina (soja) (E322) y aproximadamente 0,405 mg de rojo Allura AC Aluminio Lake (E129). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Ambrisentán Sala 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película rosa pálido, cuadrados, convexos, grabados con "5" en un lado, planos en el otro lado, con una longitud y anchura nominal de aproximadamente 5,9 mm. Ambrisentán Sala 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película rosa oscuro, oblongos, biconvexos, grabados con "10" en un lado, planos en el otro lado, con una longitud nominal de aproximadamente 11,1 mm y una anchura nominal de aproximadamente 5,6 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes adultos clasificados como clase funcional (CF) II a III de la Organización Mundial de la Salud (OMS), incluyendo el uso en tratamiento de combinación (ver sección 5.1). Se ha demostrado la eficacia de este m Preberite celoten dokument