AMBRISENTAN AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

AMBRISENTAN

Dostopno od:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Koda artikla:

C02KX02

INN (mednarodno ime):

AMBRISENTAN

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

AMBRISENTAN 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

30 comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Ambrisentán

Povzetek izdelek:

AMBRISENTAN AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 427735003 - 428480001 - 48101000140104

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2023-03-15

Navodilo za uporabo

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMBRISENTÁN AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
AMBRISENTÁN AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ambrisentán Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambrisentán Aurovitas
3.
Cómo tomar Ambrisentán Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ambrisentán Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMBRISENTÁN AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambrisentán Aurovitas contiene la sustancia activa ambrisentán.
Pertenece a un grupo de medicamentos
llamados otros antihipertensivos (usados para tratar la presión
arterial alta).
Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial
pulmonar (HAP) en adultos, adolescentes y
niños de 8 años de edad en adelante. La HAP consiste en una presión
sanguínea elevada en los vasos (las
arterias pulmonares) que llevan la sangre del corazón a los pulmones.
En personas con HAP, estas arterias
se hacen más estrechas, por lo que el corazón tiene que trabajar
más para bombear sangre hacia los
pulmones. Esto hace que las personas se sientan cansadas, mareadas y
con dificultad para respirar.
Ambrisentán ensancha las arterias pulmonares, facilitando la labor
del corazón en bombear sangre a través
de ellas. Esto reduce la tensión arterial y alivia los síntomas.
Ambrisentán pued

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ambrisentán Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ambrisentán Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Ambrisentán Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
ambrisentán.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato, lecitina de soja
y laca de aluminio rojo allura AC
(E129).
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 95 mg de
lactosa monohidrato y 0,0750 mg del
colorante laca de aluminio rojo allura AC (E129).
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 0,1750 mg de
lecitina de soja.
_Ambrisentán Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG _
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
ambrisentán.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato, lecitina de soja
y laca de aluminio rojo allura AC
(E129).
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 90 mg de
lactosa monohidrato y 0,3205 mg
del colorante laca de aluminio rojo allura AC (E129).
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 0,1750 mg
de lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
_Ambrisentán Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Comprimidos recubiertos con película de color rosa pálido,
cuadrados, de aproximadamente 6,9 mm,
biconvexos, con la marca “AS” en una cara y “5” en la otra.
_Ambrisentán Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG _
Comprimidos recubiertos con película de color rosa oscuro, ovalados,
de aproximadamente 9,8 × 4,9 mm,
biconvexos, con la marca “AS” en una cara y “10” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ambrisentán está indicado para el tratamiento de la hipertensión
arterial pulmonar (HAP) en pacientes
adultos clasificados como clase