AMARYL M 4mg/1000mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

Koda artikla:

A10BD02

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sestava:

POR COMPRIMIDO

Pot uporabe:

PER ORAL

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

LABORATORIOS SILANES S.A DE C.V; MEXICO

Terapevtska skupina:

Metformina y sulfonamidas

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartulina con 8, 16, 20, 30, 32 y 40 comprimidos recubiertos en blister de PVC incoloro y aluminio plateado.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2022-12-20

Lastnosti izdelka

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_SA – FT v07 (Jun16) _
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_Pág. 1_
AMARYL® M
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
AMARYL
® M_ _
GLIMEPIRIDA/METFORMINA CLORHIDRATO
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de Amaryl® M 1mg/500mg contiene:
Glimepirida 1mg, metformina clorhidrato 500mg
Excipientes c.s.p.
Cada comprimido recubierto de Amaryl M® 2mg/1000mg contiene:
Glimepirida 2mg, metformina clorhidrato 1000mg
Excipientes c.s.p.
Cada comprimido recubierto de Amaryl M® 4mg/1000mg contiene:
Glimepirida 4mg, metformina clorhidrato 1000mg
Excipientes c.s.p.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO EN DIABETES TIPO 2: Amaryl® M está indicado como terapia
adjunta a la dieta y al
ejercicio para bajar la glucosa en sangre en pacientes con diabetes
tipo 2 (conocida previamente
como
diabetes mellitus
no
insulina
dependiente
[DMNID], cuya
hiperglucemia no
puede
ser
controlada sólo con dieta ni ejercicios.
-
En caso de que la monoterapia con glimepirida o metformina no dé
lugar a un control adecuado
de la glucemia.
-
Para la sustitución de la terapia combinada con glimepirida y
metformina.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral
La dosificación de fármacos antidiabéticos se debe individualizar
con base en los niveles de glucosa
en sangre del paciente.
En general, se debe recomendar iniciar la dosis efectiva más baja y
aumentarla dependiendo de los
niveles de glucosa en sangre del paciente. Para esto debe haber una
vigilancia adecuada de los
niveles de glucosa en sangre.
Se debe administra una o dos veces al día antes o con las comidas.
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_SA – FT v07 (Jun16) _
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Cuando se cambia de la terapia combinada de glimepirida más
metformina en presentaciones
separadas, se deberá administrar Amaryl® M con base en la
dosificación que se está tomando en la
actualidad.
RECOMENDACIONES PARA SU USO EN LA INSUFICIENCIA RENAL:
-
Evaluar la función renal antes de iniciar