Amaryl 2mg Tablet

Država: Malta

Jezik: angleščina

Source: Medicines Authority

Aktivna sestavina:

GLIMEPIRIDE

Dostopno od:

Sanofi Malta Limited Level2, Fort Business Centre, Mriehel Bypass, Birkirkara, Malta

Koda artikla:

A10BB12

INN (mednarodno ime):

GLIMEPIRIDE 2 mg

Farmacevtska oblika:

TABLET

Sestava:

GLIMEPIRIDE 2 mg

Tip zastaranja:

POM

Terapevtsko območje:

DRUGS USED IN DIABETES

Status dovoljenje:

Withdrawn

Datum dovoljenje:

2011-11-03

Navodilo za uporabo

Page 1 of 8 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

AMARYL 1 MG, 2 MG, 3 MG AND 4 MG TABLETS 
glimepiride 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE. 
•

Keep this leaflet. You may need to read it again 
•

If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist 
•

This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It may harm them, 
even if their symptoms are the same as yours 
•

If  any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
please tell your doctor or pharmacist 

IN THIS LEAFLET:  
1.

What Amaryl is and what it is used for 
2.

Before you take Amaryl 
3.

How to take Amaryl 
4.

Possible side effects 
5.

How to store Amaryl 
6.

Further information 

1.

WHAT AMARYL IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Amaryl is an orally active blood sugar lowering drug. This drug belongs to a blood sugar lowering 
group of medicines called sulfonylurea. Amaryl works by increasing the amount of insulin released 
from your pancreas. The insulin then lowers your blood sugar levels. 

WHAT AMARYL IS USED FOR: 
•

Amaryl is used to treat a certain form of diabetes (type 2 diabetes mellitus) when diet, physical 
exercise and weight reduction alone have not been able to control your blood sugar levels 

2.

BEFORE YOU TAKE AMARYL 

DO NOT TAKE AMARYL AND TELL YOUR DOCTOR IF: 
•

You are allergic (hypersensitive) to: Glimepiride or other sulfonylureas (medicines used to 
lower your blood sugar such as glibenclamide) or sulfonamides (medicines for bacterial 
infections such as sulfamethoxazole) or any of the other ingredients of Amaryl (listed in 
Section 6 What Amaryl conta

Lastnosti izdelka

Page 1 of 11 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Amaryl 1 mg, tablet 
Amaryl 2 mg, tablet 
Amaryl 3 mg, tablet 
Amaryl 4 mg, tablet 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

[Each tablet contains 1 mg glimepiride.] 
[Each tablet contains 2 mg glimepiride.] 
[Each tablet contains 3 mg glimepiride.] 
[Each tablet contains 4 mg glimepiride.] 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet 

[Amaryl 1 mg] 
The tablets are pink, oblong and scored on both sides. 
[Amaryl 2 mg] 
The tablets are green, oblong and scored on both sides. 
[Amaryl 3 mg] 
The tablets are pale yellow, oblong and scored on both sides. 
[Amaryl 4 mg] 
The tablets are light blue, oblong and scored on both sides. 

4 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  THERAPEUTIC INDICATIONS 

Amaryl is indicated for the treatment of type 2 diabetes mellitus, when diet, physical exercise and 
weight reduction alone are not adequate. 

4.2  POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

For oral administration 

The basis for successful treatment of diabetes is a good diet, regular physical activity, as well as 
routine checks of blood and urine. Tablets or insulin cannot compensate if the patient does not keep 
to the recommended diet. 

Dosage is determined by the results of blood and urinary glucose determinations. 

Page 2 of 11 
The starting dose is 1 mg glimepiride per day. If good control is achieved this dosage should be 
used for maintenance therapy. 

For the different dosage regimens appropriate strengths are available. 

If control is unsatisfactory the dosage should be increased, based on the glycaemic control, in a 
stepwise manner with an interval of about 1 to 2 week