ALVESCO 80 MCG COZELTI ICEREN INHALASYON AERSOLU 60 DOZ

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

siklesonid

Dostopno od:

TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

Koda artikla:

R03BA08

INN (mednarodno ime):

fluticasone

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

ilacın

Status dovoljenje:

Aktif

Datum dovoljenje:

2010-06-15

Navodilo za uporabo

ALI BÜLE NT BAŞ 

1 

KULLANMA TALİMATI 

ALVESCO
®
 80 MIKROGRAM ÇÖZELTI IÇEREN INHALASYON AEROSOLÜ 

AĞIZ YOLUNDAN NEFES ILE ALARAK KULLANILIR. 

•  _ETKIN MADDE:_  Her bir ölçülü inhalasyon do
zunda  (ağızlıktan  verilen  doz)  80 
mikrogram siklesonid 
• 
_YARDIMCI MADDELER:_ Anhidr etanol ve itici gaz (HFA-134a,
norfluran)  

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  

•  _Bu kullanma _
_talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.  _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında  _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  ALVESCO_
_®_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  ALVESCO_
_®_
_’YU _
_KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  ALVESCO_
_®_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLA_
_SI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  ALVESCO_
_®_
_’NUN _
_SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  ALVESCO
®

NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

•  ALVESCO
®
 etkin madde olarak siklesonid içerir. 80 veya 160
mikrogram siklesonid 
içeren alüminyumdan 
yapılmış  basınçlı  ambalajdadır.  ALVESCO
®

yardımcı  madde 
olarak etanol ve itici gaz içerir. 
•  ALVESCO
®

etki göstereceği yer olan akciğere, ağız yolundan nefes ile alınan,
berrak 
ve renksiz bir �

Lastnosti izdelka

Ali Bülent BAŞ 
Ali Bülent BAŞ 

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ 

ALVESCO
®
 80 mikrogram çözelti içeren inhalasyon aerosolü  

2._ _
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM_ _ 

ETKIN MADDE: 

1 uygulama (ağız kısmından çıkan doz): 
Siklesonid……………………………………………………….80 mikrogram 

YARDIMCI MADDE(LER): 

Etanol anhidrit  4.74 mg 

Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız. 

3._ _
FARMASÖTİK FORM_ _ 

Berrak ve renksiz basınçlı inhalasyon çözeltisi 

4._ _
KLİNİK ÖZELLİKLER_ _ 

4.1. 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör,
semptom kontrolü 
ve oral steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. 
KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez. 

4.2.  
POZOLOJI VE UYGULAMA 
ŞEKLI  

POZOLOJI: 
12 yaş ve üzeri yetişkinler: 
ALVESCO
®
’
nun  önerilen  başlangıç  dozu  günde  1
kez uygulanan 160 
mikrogramd
ır. Bununla birlikte 12 haftalık bir çalışmada, 640
mikrogram/gün 
dozunun (günde iki kez 320 mikrogram) 
şiddetli astımlarda alevlenme sıklığını 
azalttığı,  ancak  akciğer  fonksiyonlarını  iyileştirmediği  görülmüştür  (bkz.  5.1.

Farmakodinamik özellikler) 
Bazı hastalar için etkin idame dozu olarak günde 1 
kez 80 mikrogram da tercih edilebilir.  

6 -11 
yaş arası çocuklar: 
ALVESCO
®
’nun 
önerilen  başlangıç  dozu,  astım  şiddetine  bağlı  olarak  günde 
Ali Bülent BAŞ 
Ali Bülent BAŞ 

2 
80-16
0  mikrogramdır.  Astım  kontrolünün  sağlandığı  en  düşük  doz  ile  idame 
edilmelidir.
Tam doz kişisel yanıta göre belirlenmelidir.  

UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Günde bir kez sab