Alventa

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

венлафаксин

Dostopno od:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Koda artikla:

N06AX16

INN (mednarodno ime):

venlafaksin

Odmerek:

150mg

Farmacevtska oblika:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

Enote v paketu:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(14x1)kom

Razred:

R

Tip zastaranja:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Izdeluje:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Povzetek izdelek:

JKL: 1072990

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2019-02-20

Navodilo za uporabo

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
ALVENTA

; 75 MG; KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA
Δ
ALVENTA

; 150 MG; KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA
venlafaksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Alventa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alventa
3.
Kako se uzima lek Alventa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Alventa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ALVENTA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Alventa sadrži aktivnu supstancu venlafaksin.
Lek Alventa je antidepresiv koji pripada grupi lekova koji se nazivaju
inhibitori ponovnog preuzimanja
serotonina i noradrenalina (SNRI). Ova grupa lekova se koristi za
lečenje depresije i drugih stanja kao što su
anksiozni poremećaji. Smatra se da osobe koje su depresivne i/ili
anksiozne imaju nižu koncentraciju
serotonina i noradrenalina u mozgu. Nije sasvim poznato kako
antidepresivi deluju, ali su efikasni jer dovode
do povećanja koncentracije serotonina i noradrenalina u mozgu.
Lek Alventa se koristi za lečenje odraslih koji pate od depresije.
Lek Alventa se takođe koristi za lečenje
odraslih koji pate od sledećih anksioznih poremećaja:
generalizovanog anksioznog poremećaja, socijalnog
anksioznog poremećaja (strah od društvenih situacija i njihovo
izbegavanje) i paničnog poremećaja (napadi
panike). Pravilno lečenje depresije ili anksioznog poremećaja je
važno da biste se osećal

Lastnosti izdelka

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Alventa

; 75 mg; kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
Δ
Alventa

; 150 mg; kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
INN: venlafaksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži 75 mg ili
150 mg venlafaksina u obliku
venlafaksin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
saharoza
75 mg kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde
do 59,8 mg
150 mg kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde
do 119,6 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda.
Kapsule od 75 mg: tvrde, želatinske kapsule svetloružičaste boje,
punjene peletama bele do skoro bele boje.
Kapsule od 150 mg: tvrde, želatinske kapsule narandžastosmeđe boje,
punjene peletama bele do skoro bele
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje epizoda velike depresije.
Prevencija rekurencije epizoda velike depresije.
Lečenje generalizovanog anksioznog poremećaja.
Lečenje socijalnog anksioznog poremećaja.
Lečenje paničnog poremećaja, sa agorafobijom ili bez nje.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
EPIZODE KLINIČKE DEPRESIJE
Preporučena početna doza venlafaksin kapsula sa produženim
oslobađanjem je 75 mg jednom dnevno.
Pacijenti kod kojih ne dođe do poboljšanja primenom doze od 75
mg/dan, mogu imati koristi od povećavanja
doze do maksimalne doze od 375 mg/dan. Doza se može povećavati u
intervalima od 2 nedelje ili dužim.
Ako je klinički opravdano, zbog težine simptoma, doza se može
povećavati i u kraćim intervalima, ali ne
kraćim od 4 dana.
Zbog rizika od pojave dozno-zavisnih neželjenih reakcija, dozu bi
trebalo povećavati samo nakon kliničke
2 od 17
procene pacijenta (videti odeljak 4.4). Terapiju treba održavati
najmanjom efektivnom dozom.
Pacijente treba lečiti dovoljno dugo, obično nekoliko meseci ili
duže. Terapiju treba redovno procenjivati, za
svakog pacijenta posebno. Dugotrajna tera