Država: Norveška
Jezik: norveščina
Source: Statens legemiddelverk
Allergen av bjørkepollen
ALK-Abelló AS
V01AA05
Allergen of birch pollen
1000 SQ-E/ ml / 100 SQ-E/ ml / 100000 SQ-E/ ml / 10000 SQ-E/ ml
Injeksjonsvæske, suspensjon
Hetteglass 5 ml
C
Markedsført
1984-10-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Alutard SQ Bjørk 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, injeksjonsvæske, suspensjon Alutard SQ Timotei 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, injeksjonsvæske, suspensjon Allergenekstrakter fra bjørkepollen (Betula verrucosa) Allergenekstrakter fra timoteipollen (Phleum pratense) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Alutard SQ er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Alutard SQ 3. Hvordan du bruker Alutard SQ 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Alutard SQ 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Alutard SQ er og hva det brukes mot Alutard SQ er en injeksjonsvæske som inneholder et sterilt vannholdig ekstrakt av et allergen enten fra bjørkepollen eller fra timoteipollen. Allergenet er det stoffet som fremkaller den allergiske reaksjonen. Alutard SQ påvirker den grunnleggende årsaken til den allergiske sykdommen. Behandlingen, som kalles allergivaksinasjon eller immunterapi, startes alltid av en lege. Legen vil informere deg om fordeler og risiko ved behandlingen og vil også gi deg svar på ytterligere spørsmål du eventuelt måtte ha om behandlingen. Aktiviteten uttrykkes i enheten SQ-U/ml. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Alutard SQ Bruk ikke Alutard SQ • dersom du er allergisk overfor noen av de andre innholdsstoffene i d Preberite celoten dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Alutard ® SQ Bjørk 10 000 SQ-U/ml Alutard ® SQ Bjørk 100 000 SQ-U/ml Alutard ® SQ Bjørk startpakning (100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml) Injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Standardiserte og rensede depotallergenekstrakter av bjørkepollen (Betula verrucosa). Preparatet er standardisert overfor innholdet av majorallergener. Den biologiske aktiviteten for Alutard SQ Bjørk er knyttet til konsentrasjonen av allergener uttrykt i SQ-U/ml . Innhold av aktive ingredienser i suspensjonen pr. 1 ml: Hetteglass nr./ Fargekode Hetteglass 1 Grå Hetteglass 2 Grønn Hetteglass 3 Oransje Hetteglass 4 Rød Styrke 100 SQ-U 1000 SQ-U 10 000 SQ-U 100 000 SQ-U Hjelpestoffer med kjent effekt: Natriumklorid Natriumhydrogenkarbonat For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon. Depotallergenekstrakt til subkutan bruk. Alutard SQ Bjørk er et depotpreparat med standardiserte allergenekstrakter adsorbert til aluminiumhydroksid. Alutard SQ Bjørk kan forekomme som en klar væske med eller uten bunnfall. Bunnfallet kan være hvitt til svakt brunt eller grønt. Suspensjonen må være homogen når den er klar til å administreres. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av Type I allergi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE For instruksjoner om håndtering av Alutard SQ Bjørk før administrering, se pkt. 6.6. Behandlingen foregår i to faser: oppdoseringsfasen og vedlikeholdsfasen. Dosen tilpasses alltid individuelt. Administrering: subkutant. 2 Oppdoseringsfasen: Valget av dose i oppdoseringsfasen avhenger av pasientens følsomhet overfor allergenet. Anbefalt startdose: De fleste pasienter vil tolerere 0,2 ml av hetteglass nr. 1 (laveste styrke). Injeksjoner gis vanligvis en gang i uka. For hver injeksjon er målet økt dose til 1 ml av hetteglass 4 (100.000 SQ-U/ml) eller nærmeste maksimale tolererte dose er oppnådd. I løpet av oppdoseringsfasen kan lokale og generel Preberite celoten dokument