Alutard SQ 5-Gräs 100 000 SQ-E/ml Injektionsvätska, suspension

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

allergen, engelskt rajgräspollen; allergen, hundäxingpollen; allergen, timotejpollen; allergen, ängskavlepollen; allergen, ängsvingel

Dostopno od:

ALK-Abelló A/S

Koda artikla:

V01AA02

INN (mednarodno ime):

allergen, English rajgräspollen; allergen, dog breeding poultry; allergen, timothy pollen; allergen, poultry poultry; allergen, meadow vulture

Odmerek:

100 000 SQ-E/ml

Farmacevtska oblika:

Injektionsvätska, suspension

Sestava:

allergen, ängskavlepollen 20000 SQ-U Aktiv substans; allergen, hundäxingpollen 20000 SQ-U Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 4 mg Adjuvans; allergen, timotejpollen 20000 SQ-U Aktiv substans; allergen, engelskt rajgräspollen 20000 SQ-U Aktiv substans; allergen, ängsvingel 20000 SQ-U Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Gräspollen

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml (underhållsförp)

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

1990-11-02

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALUTARD SQ 5-GRÄS
1/5 ängskavle
1/5 hundäxing
1/5 ängssvingel
1/5 engelskt rajgräs
1/5 timotej
INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
STYRKESERIE (100 SQ-E/ML, 1 000 SQ-E/ML, 10 000 SQ-E/ML OCH 100 000
SQ-E/ML)
OCH
100 000 SQ-E/ML
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Alutard SQ är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Alutard SQ
3.
Hur du använder Alutard SQ
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alutard SQ ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALUTARD SQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alutard SQ används vid behandling av allergiska sjukdomar framkallade
av allergen. Syftet med
behandlingen är att påverka den grundläggande orsaken till den
allergiska sjukdomen. Läkemedlet
verkar genom att gradvis öka din immuntolerans mot det allergen som
orsakar allergin. Alutard SQ
rekommenderas normalt inte för behandling av allergi hos barn under
fem år.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALUTARD SQ
Läkaren kommer att undersöka dig och vägleda dig innan behandlingen
påbörjas.
ANVÄND INTE ALUTARD SQ
-
om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du nyligen har haft ett astmaanfall och/eller nyligen har upplevt
en försämring av dina
astmasymtom, t. ex. ökade symtom dagtid, nattliga uppvaknanden,
ökade medicineringsbehov
och/eller begränsningar av fysiska aktivitet

Lastnosti izdelka

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Alutard SQ 5-Gräs, 100 000 SQ-E/ml injektionsvätska, suspension
Alutard SQ 5-Gräs, styrkeserie (100 SQ-E/ml, 1 000 SQ-E/ml, 10 000
SQ-E/ml och 100 000
SQ-E/ml), injektionsvätska, suspension
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Alutard SQ 5-Gräs är ett depotpreparat innehållande standardiserade
allergen adsorberade till
aluminiumhydroxid.
Alutard SQ 5-Gräs:
1/5
_Alopecurus pratensis_
(ängskavle)
1/5
_Dactylis glomerata_
(hundäxing)
1/5
_Festuca pratensis_
(ängssvingel)
1/5
_Lolium perenne_
(engelskt rajgräs)
1/5
_Phleum pratense_
(timotej)
Den biologiska aktiviteten för Alutard SQ 5-Gräs är relaterad till
koncentrationen av allergener
uttryckt i enheten SQ-E/ml. Flaskornas nummer är färgkodade så att
de enkelt kan skiljas åt.
Tabell 1: Injektionsflaska och styrka
FLASKA NR.
FÄRGKOD
STYRKA (SQ-E/ML)
ADJUVANS
(ALUMINIUMHYDROXID) (MG/ML)
1
grå
100
0,0033
2
grön
1000
0,033
3
orange
10 000
0,33
4
röd
100 000
3,3
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
Klar vätska med eller utan fällning. Fällningen kan vara vit till
svagt brun eller grön.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling vid specifikt IgE-medierade allergiska sjukdomar,
framkallade av ett eller flera
diagnostiserade allergener.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Alutard SQ 5-Gräs ska utföras under övervakning av
läkare med erfarenhet
av specifik immunterapi. Efter varje injektion ska patienten
observeras i minst 30 minuter.
Behandlingen sker i två faser: uppdoseringsfas och underhållsfas.
Målet är att öka dosen stegvis
tills högsta tolererbara underhållsdos är nådd. Den högsta
rekommenderade underhållsdosen är
1 ml av 100 000 SQ-E/ml (flaska 4). Doseringen av Alutard SQ 5-Gräs
skall alltid baseras på
den allergiska sjukdomshistorien och patientens känslighet mot det
aktuella allergenet (se avsnitt
4.4).
Uppdoseringsfas:
Rekommendationer för uppdosering finns i