Altaxon 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ceftriakson

Dostopno od:

PANPHARMA SA

Koda artikla:

J01DD04

INN (mednarodno ime):

ceftriakson

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

ceftriakson 1 g / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska/intramuskularna uporaba

Enote v paketu:

10 viala

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

ceftriakson

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 vialami z 1 g praška; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2015-09-10

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-T/002-10.09.2015
NAVODILO ZA UPORABO
ALTAXON 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
ALTAXON 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
ceftriakson
PREDEN BOSTE DOBILI TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Čeopazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Altaxon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Altaxon
3.
Kakose daje zdravilo Altaxon
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Altaxon
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALTAXON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Altaxon je antibiotik, ki se daje odraslim in otrokom
(vključno z novorojenci). Deluje tako,
da ubije bakterije, ki povzročajo okužbe. Sodi v skupino zdravil,
imenovanih cefalosporini.
Zdravilo Altaxon se uporablja za zdravljenje okužb
•
možganov (meningitis),
•
pljuč,
•
srednjega ušesa,
•
trebuha in trebušne stene (peritonitis),
•
sečil in ledvic,
•
kosti in sklepov,
•
kože ali mehkih tkiv,
•
krvi,
•
srca.
Daje se lahko:
•
za zdravljenje specifičnih spolno prenosljivih okužb (gonoreja in
sifilis),
•
za zdravljenje bolnikov z nizkim številom belih krvnih celic
(nevtropenija), ki imajo povišano
telesno temperaturo zaradi bakterijske okužbe,
•
za zdravljenje okužb prsnega koša pri odraslih s kroničnim
bronhitisom,
•
za zdravljenje lymske bolezni (ki jo povzroča ugriz klopa) pri
odraslih in otrocih, vključno z
novorojenci, starejšimi od 15 dni,
•
za pre

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-T/002-10.09.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Altaxon 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Altaxon 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Altaxon 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje _
1 viala vsebuje 1 g ceftriaksona v obliki dinatrijevega ceftriaksonata
3,5 hidrata.
1 viala vsebuje 3,6 mmol (ali 83 mg) natrija.
_ _
_Altaxon 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje_
1 viala vsebuje 2 g ceftriaksona v obliki dinatrijevega ceftriaksonata
3,5 hidrata.
1 viala vsebuje 7,2 mmol (ali 166 mg) natrija.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Skoraj bel ali rahlo rumenkast, suh kristaliničen prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Altaxon je indicirano za zdravljenje spodaj navedenih okužb
pri odraslih in otrocih, vključno
z donošenimi novorojenci (od rojstva naprej):
•
bakterijski meningitis,
•
zunajbolnišnična okužba s pljučnico,
•
bolnišnična okužba s pljučnico,
•
akutno vnetje srednjega ušesa,
•
intraabdominalne okužbe,
•
zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom),
•
okužbe kosti in sklepov,
•
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv,
•
gonoreja,
•
sifilis,
•
bakterijski endokarditis.
Zdravilo Altaxon lahko uporabljamo:
•
za zdravljenje akutnega poslabšanja kronične obstruktivne pljučne
bolezni pri odraslih,
•
za zdravljenje diseminirane oblike lymske borelioze (zgodnje (II.
stopnje) in pozne (III.
stopnje)) pri odraslih in otrocih, vključno z novorojenci, starimi od
15 dni,
•
za predoperativno profilakso okužb mesta kirurškega posega,
•
za obravnavo nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo,
za katero se sumi, da je
posledica bakterijske okužbe,
•
za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi s
katero od zgoraj naštetih
okužb, ali se povezava z njimi sumi.
JAZMP-T/002-10.09.2015
Zdravilo Altaxon je treba uporabiti skupaj z drugimi prot