ALPROSTADIL RECORDATI 2 MG/G CREMA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ALPROSTADIL

Dostopno od:

Recordati Ireland Limited

Koda artikla:

G04BE01

INN (mednarodno ime):

ALPROSTADIL

Sestava:

Excipientes: ETANOL ANHIDRO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO

Terapevtsko območje:

OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Fármacos usados en disfunción eréctil - Alprostadil

Povzetek izdelek:

ALPROSTADIL RECORDATI 2 MG/G CREMA , 4 aplicadores Autorizado 03/11/2015 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2015-10-26

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
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ALPROSTADIL RECORDATI 2 MG/G CREMA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Alprostadil Recordati y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Alprostadil Recordati
3.
Cómo usar Alprostadil Recordati
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Alprostadil Recordati
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALPROSTADIL RECORDATI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alprostadil Recordati se usa para tratar la disfunción eréctil en
hombres de 18 años de edad o mayores. La
disfunción eréctil es la incapacidad de lograr o mantener una
erección adecuada para tener relaciones
sexuales. Existen varias causas de disfunción eréctil, incluyendo
medicamentos que podría estar tomando
para otros trastornos, circulación sanguínea deficiente en el pene,
daño de los nervios, problemas
emocionales, tabaquismo o abuso de alcohol y problemas hormonales. Con
frecuencia, la disfunción eréctil
es atribuible a más de una causa. Si usted está tomando un
medicamento que ocasiona disfunción eréctil, si
su médico le ha prescrito medicamentos o dispositivos médicos que
producen una erección, si le aplican
procedimientos quirúrgicos para corregir el flujo sanguíneo hacia el
pene, implantes peneanos y recibe
ayuda psicológica, su médico podría modificarle el tratamiento.
Tras la aplicación de Alprostadil Recordati,
el comienzo de la erección ocurre en el pla

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alprostadil Recordati 2 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada envase de un solo uso contiene 200 microgramos de alprostadil en
100 mg de crema (2 mg/g).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Alprostadil Recordati es una crema de color blanco a blanco mate
suministrada en AccuDose, un envase
monodosis. AccuDose es un envase que consta de un émbolo, un cilindro
y una cápsula de cierre protectora
y va contenido en un sobre protector.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de hombres ≥ 18 años de edad con disfunción eréctil,
con incapacidad para obtener o mantener
una erección adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Alprostadil Recordati se aplica en la punta del pene.
Alprostadil Recordati debe utilizarse cuando sea necesaria alcanzar
una erección. Cada envase AccuDose
de Alprostadil Recordati es de un solo uso y debe eliminarse de forma
apropiada tras su utilización. El
comienzo del efecto ocurre en el plazo de 5 a 30 minutos tras la
administración. La duración del efecto es
de aproximadamente entre 1 y 2 horas. Sin embargo, la duración real
será variable entre los pacientes. El
médico deberá instruir al paciente acerca del uso correcto para la
administración de Alprostadil Recordati
previa a la autoadministración. La frecuencia máxima de utilización
no debe exceder de 2 a 3 veces por
semana y solamente una vez por cada periodo de 24 horas.
La dosis inicial debe ser establecida por un médico. Puede
considerarse el empleo de una dosis inicial de
300 µg especialmente en aquellos pacientes con disfunción eréctil
grave, comorbilidad o fracaso a los
inhibidores de PDE-5. En aquellos pacientes que no toleren una dosis
de 300 µg debido a reacciones
adversas locales, se valorará el empleo de la dosis más baja de 200
µg.
Los pacientes deben recibir las instrucciones sobre la técnica de
administr