ALPHAFLOROSOL

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

ALPHA

Koda artikla:

QJ01BA90

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
ALPHAFLOROSOL 100 MG/ML RAZTOPINA ZA DAJANJE V VODO ZA PITJE ZA
PIŠČANCE IN PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC
ZDRAVILA,
ODGOVOREN
ZA
SPROŠČANJE
SERIJ,
ČE
STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za
sproščanje serij:
ALPHA-VET Animal Health Ltd., H-1194 Budimpešta, Hofherr A. u. 42.
Madžarska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Alphaflorosol 100 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za
piščance in prašiče
Florfenikol
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Florfenikol 100 mg
Pomožne snovi: Makrogol 300 (polietilenglikol)
Brezbarvna oziroma skoraj brezbarvna viskozna raztopina z rahlo
značilnim vonjem, brez mehanskih
nečistoč.
4.
INDIKACIJA(E)
Piščanci:
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo sevi bakterije
_E. coli_
, dovzetni za florfenikol.
Prašiči:
Zdravljenje prašičje respiratorne bolezni, povezane z bakterijo
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
ali
_Pasteurella multocida_
, dovzetno za florfenikol. Zdravljenje Glässerjeve bolezni, ki jo
povzroča bakterija
_Haemophilus parasuis_
, dovzetna za florfenikol.
Pred začetkom zdravljenja je treba ugotoviti prisotnost bolezni v
čredi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri merjascih, ki so namenjeni za razplod.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Neželeni učinki pri piščancih niso znani.
Pri prašičih je med zdravljenjem mogoče zaznati nekoliko manjšo
porabo vode, temno rjavo blato in
zaprtost.
Pogosto opaženi neželeni učinki so diareja in/ali perianalni in
rektalni eritem/edem, ki lahko vpliva na
živali. Našteti učinki so prehodne narave. Pri manjšem številu
živali je mogoče opaziti prolaps rektuma,
ki mine brez zdravljenja.
2
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogost

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Alphaflorosol 100 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za
piščance in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Florfenikol 100 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za dajanje v vodo za pitje.
Brezbarvna oziroma skoraj brezbarvna viskozna raztopina z rahlo
značilnim vonjem, brez mehanskih
nečistoč.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (brojlerji) in prašiči
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Piščanci:
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo sevi bakterije
_E. coli_
, dovzetni za florfenikol.
Prašiči:
Zdravljenje prašičje respiratorne bolezni, povezane z bakterijo
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
ali
_Pasteurella multocida_
, dovzetno za florfenikol. Zdravljenje Glässerjeve bolezni, ki jo
povzroča
bakterija
_Haemophilus parasuis_
, dovzetna za florfenikol.
Pred začetkom zdravljenja je treba ugotoviti prisotnost bolezni v
čredi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri merjascih, ki so namenjeni za razplod.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Prašiče, ki jih zdravimo, je treba posebej opazovati. Vseh pet dni
zdravljenja prašiči ne smejo prejeti
pitne vode brez zdravila, dokler niso popili celotne dnevne količine
zdravilne pitne vode.
Če po treh dneh zdravljenja ne opazimo znakov izboljšanja, je treba
ponovno preučiti diagnozo in
spremeniti zdravljenje, če je to potrebno.
2
Če živali ne popijejo zadosti vode, jih je treba zdraviti
parenteralno.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterij,
izoliranih iz živali.
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi in lokalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z