ALOPURINOL BELUPO 200 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

alopurinol

Dostopno od:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

Koda artikla:

M04AA01

INN (mednarodno ime):

alopurinol

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

alopurinol 200 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

alopurinol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-07-07

Navodilo za uporabo

JAZMP-R/002-01.12.2022
NAVODILO ZA UPORABO
ALOPURINOL BELUPO 200 MG TABLETE
alopurinol
PRED
ZAČETKOM
UPORABE
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Alopurinol Belupo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alopurinol Belupo
3.
Kako jemati zdravilo Alopurinol Belupo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Alopurinol Belupo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALOPURINOL BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Alopurinol Belupo vsebuje učinkovino alopurinol, ki deluje
tako, da upočasni hitrost
nekaterih kemijskih reakcij v telesu.
Zdravilo Alopurinol Belupo se uporablja:
•
za preprečevanje protina. Pri tej bolezni telo proizvaja preveliko
količino snovi, ki jo
imenujemo sečna kislina. Sečna kislina se kopiči v sklepih in
tetivah v obliki kristalov, ki
sprožijo vnetni odziv. Vnetje povzroči, da postane koža okoli
nekaterih sklepov otekla,
občutljiva in boleča že ob rahlem dotiku. Močna bolečina se lahko
pojavi tudi ob premikanju
sklepa.
•
za preprečevanje drugih stanj, pri katerih se v telesu kopiči sečna
kislina, vključno z
ledvičnimi kamni in nekaterimi drugimi težavami z ledvicami ter
zdravljenjem rakavih
obolenj.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ALOPURINOL BELUPO
NE JEMLJITE ZDRAVILA ALOPURINOL BELUPO:
-
če ste alergični na alopurinol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
JAZ

Lastnosti izdelka

JAZMP-R/002-01.12.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
ALOPURINOL BELUPO 200 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 200 mg alopurinola.
Pomožne snovi z znanim učinkom
:
Ena tableta vsebuje 95 mg laktoze, kar ustreza 100 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele barve, okrogle, bikonveksne in brez oznak na obeh
straneh, s premerom 9,5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Uporaba pri odraslih:
-
pri vseh oblikah hiperurikemije, ki jih ni mogoče nadzirati s
prehrano, vključno s sekundarno
hiperurikemijo različnega izvora in kliničnimi zapleti stanj
hiperurikemije, predvsem manifestnim
protinom, pri uratni nefropatiji ter za raztapljanje in preprečevanje
kamnov sečne kisline,
-
nadzor ponavljajočih se mešanih kalcijevih oksalatnih kamnov ob
hkratni hiperurikemiji, kjer ukrepi
z vnosom tekočin, prehranski in podobni ukrepi niso bili uspešni.
Uporaba pri otrocih:
-
sekundarna hiperurikemija različnega izvora,
-
uratna nefropatija med zdravljenjem levkemije,
-
dedne bolezni pomanjkanja encimov, Lesch-Nyhanov sindrom (delno ali
popolno pomanjkanje
hipoksantin/gvanin fosforiboziltransferaze) in pomanjkanje adenin
fosforiboziltransferaze.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ODRASLI _
_ _
Alopurinol je treba uvesti v nizkem odmerku, npr. 100 mg/dan, da se
zmanjša tveganje za neželene
učinke, odmerek pa se sme zvišati le, če je odziv serumskih uratov
nezadovoljiv. Posebna pozornost je
potrebna, če je delovanje ledvic slabo.
Priporočen je naslednji režim odmerjanja: 2 do 10 mg/kg telesne mase
ali
JAZMP-R/002-01.12.2022
-
100 do 200 mg na dan pri blagih obolenjih,
-
300 do 600 mg na dan pri srednje težkih obolenjih,
-
700 do 900 mg na dan pri resnih obolenjih.
_PEDIATRIČNA POPULACIJA (DO 15. LETA) _
Priporočeni odmerek je 10 – 20 mg/kg telesne mase na dan do
najvišjega odmerka 400 mg na dan v 3
deljenih odmerkih. Uporaba pri otrocih je indicir