Alopurinol Accord 100 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

alopurinol

Koda artikla:

M04AA01

INN (mednarodno ime):

alopurinol

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

alopurinol 100 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

alopurinol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
ALOPURINOL ACCORD 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
alopurinol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Alopurinol Accord in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alopurinol Accord
3.
Kako jemati zdravilo Alopurinol Accord
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Alopurinol Accord
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALOPURINOL ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Alopurinol Accord vsebuje zdravilno učinkovino alopurinol.
Zdravilo Alopurinol Accord
spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci encimov, ki delujejo
tako, da uravnavajo hitrost, s
katero se odvijajo določene kemijske spremembe v telesu.
Zdravilo Alopurinol Accord se uporablja za zdravljenje stanj,
povezanih s prekomerno tvorbo sečne
kisline v telesu, kot so: protin, določene vrste bolezni ledvic in
ledvičnih kamnov, rak in nekatere
encimske motnje, ki vodijo v prekomerno odlaganje sečne kisline.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ALOPURINOL ACCORD
NE JEMLJITE ZDRAVILA ALOPURINOL ACCORD:
•
če ste alergični na alopurinol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Alopurinol Accord se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom, če:
•
imate težave ali ste kdaj imeli težave z jetri in ledvicami;
•
jemljete zdravila (diuretike in/ali zdravila, imenovana zaviralci ACE)
za z

Lastnosti izdelka

1.
IME ZDRAVILA
Alopurinol Accord 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 100 mg alopurinola.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena 100 mg tableta vsebuje 33 mg laktoze (v obliki laktoze
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela do umazano bela, okrogla, bikonveksna, neobložena tableta z
napisom »AW« na eni strani in
brez napisa na drugi strani, s premerom približno 8 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Alopurinol Accord je indicirano za zmanjšanje tvorbe urata
oz. sečne kisline v primerih, ko
se urat oz. sečna kislina že odlaga (npr. urični artritis, kožni
tofi, nefrolitiaza) ali kadar je to
pričakovano klinično tveganje (npr. zdravljenje malignosti, ki lahko
potencialno vodi v akutno uratno
nefropatijo).
Glavna klinična stanja, pri katerih lahko pride do odlaganja urata
oz. sečne kisline, so naslednja:
•
idiopatski protin;
•
urolitiaza;
•
akutna uratna nefropatija;
•
neoplastične bolezni in mieloproliferativne bolezni s povečanim
nastajanjem celic, pri katerih se
visoke ravni urata pojavijo spontano ali po zdravljenju s citotoksiki;
•
določene encimske motnje, ki povzročijo prekomerno nastajanje urata,
kot na primer:
-
hipoksantin-gvanin fosforibozil transferaza, vključno z
Lesch-Nyhanovim sindromom;
-
glukoza-6-fosfataza, vključno z boleznijo shranjevanja glikogena;
-
fosforibozil pirofosfat sintetaza;
-
fosforibozil pirofosfat amidotransferaza;
-
adenin fosforibozil transferaza.
Zdravilo Alopurinol Accord se uporablja za zdravljenje ledvičnih
kamnov 2, 8-dihidroksiadenina (2,
8-DHA), ki jih povzroča pomanjkljiva aktivnost adenin fosforibozil
transferaze.
Zdravilo Alopurinol Accord je indicirano za zdravljenje ponavljajočih
se mešanih kamnov iz
kalcijevega oksalata pri sočasni hiperurikemiji, kadar prehranski
ukrepi, pitje tekočin in podobni
ukrepi niso bili uspešni.
2
Otroci in mladostniki
• sekundarna hiperurikemija različnega izvora