ALOFF XPE

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

DESLORATADINA

Dostopno od:

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.

Koda artikla:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (mednarodno ime):

DESLORATADINE

Terapevtsko območje:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Povzetek izdelek:

0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS + ADAPT - 1942700810011 - - Venda sem Prescrição Médica - Xarope ; 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS + ADAPT - 1942700810021 - - Venda sem Prescrição Médica - Xarope ; 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS + ADAPT - 1942700810038 - - Venda sem Prescrição Médica - Xarope ; 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS + ADAPT - 1942700810046 - - Venda sem Prescrição Médica - Xarope

Status dovoljenje:

Cancelado/Caduco

Datum dovoljenje:

2019-05-06

Navodilo za uporabo

Aloff_(desloratadina)_xpe_VP_V6
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ALOFF XPE (DESLORATADINA)
Bula para o paciente
Xarope
0,5 mg/mL
Aloff_(desloratadina)_xpe_VP_V6
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ALOFF XPE
desloratadina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
XAROPE
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo frasco com 60 mL ou 100 mL acompanhado de seringa
dosadora e adaptador de frasco.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de Aloff XPE (desloratadina) xarope contém:
desloratadina
.................................................................................................0,5
mg
excipientes* q.s.p
............................................................................................1
mL
*Excipientes: propilenoglicol, sorbitol, ácido cítrico, citrato de
sódio di-hidratado, benzoato de sódio, edetato
dissódico, sucralose, aroma de tutti frutti e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Aloff XPE (desloratadina) é indicado para o alívio dos sintomas
associados à rinite alérgica, como: coriza
(corrimento nasal), espirros e prurido nasal (coceira no nariz), ardor
e prurido ocular (coceira nos olhos),
lacrimejamento, prurido do palato (coceira no céu da boca) e tosse.
Os sinais e sintomas oculares e nasais são
rapidamente aliviados após a administração oral do produto.
Aloff XPE (desloratadina) é também indicado para o alívio dos
sinais e sintomas de urticária e outras alergias da
pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Aloff XPE (desloratadina) impede que a histamina (substância
causadora da alergia) consiga agir (impede sua
liberação, bloqueia sua ação no local da alergia e evita a
inflamação decorrente da resposta alérgica) e assim,
combate os sintomas da rinite alérgica intermitente e persistente, da
urticária e de outras alergias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOA QUE JÁ TEVE
ALGUM TIPO DE ALE

Lastnosti izdelka

Aloff_(desloratadina)_xpe_VPS_V6
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ALOFF XPE (DESLORATADINA)
Bula para profissional de saúde
Xarope
0,5 mg/mL
Aloff_(desloratadina)_xpe_VPS_V6
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ALOFF XPE
desloratadina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
XAROPE
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo frasco com 60 mL ou 100 mL acompanhado de seringa
dosadora e adaptador de frasco.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL de desloratadina xarope contém:
desloratadina
....................................................................................................................................................0,5
mg
excipientes* q.s.p
..............................................................................................................................................1
mL
*Excipientes: propilenoglicol, sorbitol, ácido cítrico, citrato de
sódio di-hidratado, benzoato de sódio, edetato
dissódico, sucralose, aroma de tutti frutti e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
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1. INDICAÇÕES
Aloff XPE (desloratadina) é indicado para o alívio rápido dos
sintomas associados à rinite alérgica (incluindo rinite
alérgica intermitente e persistente), entre eles: espirro; rinorreia;
prurido e congestão nasal; prurido ocular,
lacrimejamento e vermelhidão dos olhos; prurido do palato e tosse.
Aloff XPE (desloratadina) é indicado também para o alívio dos
sintomas associados à urticária, como prurido, e para
redução do tamanho e número de erupções cutâneas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em pacientes adultos e adolescentes com rinite alérgica,
desloratadina comprimidos foi eficaz no alívio dos
sintomas, como espirro, rinorreia, prurido e congestão nasal, assim
como prurido, lacrimejamento e vermelhidão
dos olhos e prurido do palato. A desloratadina comprimidos controlou
os sintomas de modo eficaz por 24 horas.
Além das classificações estabelecidas de sazonal e pe