Almirin 5 mg tablete

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivna sestavina:

amlodipinum

Dostopno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

Koda artikla:

C08CA01

INN (mednarodno ime):

amlodipinum

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata

Tip zastaranja:

na recept ponovljivi recept

Izdeluje:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Povzetek izdelek:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-608598255-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-06

Datum dovoljenje:

2018-03-20

Navodilo za uporabo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ALMIRIN 5 MG TABLETE
ALMIRIN 10 MG TABLETE
amlodipin
PAŽLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Almirin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Almirin?
3.
Kako uzimati Almirin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Almirin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALMIRIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Almirin sadrži djelatnu tvar amlodipin, koja pripada skupini lijekova
koji se nazivaju blokatori
kalcijevih kanala.
Almirin se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)
ili za liječenje odreĎenog tipa boli u
prsištu koja se naziva angina. Rijedak oblik angine naziva se
Prinzmetalova ili varijantna angina.
U bolesnika s visokim krvnim tlakom ovaj lijek djeluje tako da opušta
krvne žile i tako omogućava
lakši protok krvi kroz njih. U bolesnika s anginom Almirin djeluje
tako da poboljšava opskrbu srčanog
mišića krvlju, na taj način dovodeći više kisika u srce, što
sprječava pojavu boli u prsištu. Vaš lijek
neće odmah ublažiti bol u prsištu izazvanu anginom.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI ALMIRIN?
_ _
NEMOJTE UZIMATI ALMIRIN:

ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.) ili na druge antagoniste kalcija. Alergija se može očitovati u
obliku svrbeža, crvenila kože ili
tegoba pri disanju.

ako imate jako niski tlak (hipotenziju)

ako imate suženje aortnog

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Almirin 5 mg tablete
Almirin 10 mg tablete
2.
KVANTITATIVNI I KVALITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbestilata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1._ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Almirin 5 mg tablete su bijele, okrugle tablete ravne površine i
ukošenih bridova, promjera
otprlike 6.6 mm, s jedne strane tableta ima utisnuto “AP”, a s
druge strane ima urez po sredini
tablete.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se
podijelila na jednake doze.
Almirin 10 mg tablete su bijele, okrugle tablete ravne površine i
ukošenih bridova, promjera
otprilike 8 mm, s jedne strane tableta ima utisnuto “AP”, a s
druge strane ima urez po sredini
tablete.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se
podijelila na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija.
Kronična, stabilna angina pektoris.
Prinzmetalova (vazospastična) angina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_Odrasli _
Uobičajena početna doza za hipertenziju i anginu pektoris je 5 mg
Almirina jedanput dnevno,
što se može povisiti do maksimalne doze od 10 mg, ovisno o
terapijskom odgovoru pojedinog
bolesnika.
H A L M E D
20 - 03 - 2018
O D O B R E N O
2
U bolesnika s hipertenzijom, Almirin se koristi u kombinaciji s
tiazidskim diureticima, α-
blokatorima, β- blokatorima ili ACE inhibitorima.
Kod angine Almirin se može primjenjivati kao monoterapija ili u
kombinaciji s drugim
antianginicima u bolesnika s anginom otpornom na liječenje nitratima
i/ili odgovarajućim
dozama β-blokatora.
Nije potrebno prilagoĎavanje doze Almirina pri istodobnoj primjeni s
tiazidskim diureticima,
β- blokatorima i ACE inhibitorima.
_ _
_Posebne populacije _
_Starije osobe _
Iste doze Almirina podjednako dobro podnose starije i mlaĎe osobe.
Stoga se preporučuje
uobičajen