ALLOPURINOLO EG

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
30-12-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
30-12-2022

Aktivna sestavina:

ALLOPURINOLO

Dostopno od:

EG S.P.A.

Koda artikla:

M04AA01

INN (mednarodno ime):

ALLOPURINOLO

Enote v paketu:

"100 MG COMPRESSA" 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "300 MG COMPRESSA" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Razred:

N

Terapevtsko območje:

ALLOPURINOLO

Povzetek izdelek:

045908011 - 100 MG COMPRESSA 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045908023 - 300 MG COMPRESSA 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALLOPURINOLO EG 100 MG COMPRESSE
ALLOPURINOLO EG 300 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è ALLOPURINOLO EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ALLOPURINOLO EG
3. Come prendere ALLOPURINOLO EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ALLOPURINOLO EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ALLOPURINOLO EG E A COSA SERVE
ALLOPURINOLO EG contiene allopurinolo, una sostanza che agisce
riducendo la quantità di acido urico
prodotto dall’organismo.
Questo medicinale è usato per:
-
trattare le condizioni cliniche associate a un eccesso di acido urico
nel corpo come la gotta (una malattia
caratterizzata dall’accumulo di cristalli di acido urico nelle
articolazioni e nei tendini che provoca una
reazione infiammatoria che rende la zona intorno all’articolazione,
rigonfia, sensibile e dolente), calcoli
nelle vie urinarie (dovuti alla precipitazione di cristalli di acido
urico), in seguito ad alcune terapie
antitumorali e in caso di alcune malattie causate da un difetto di un
enzima (in particolare nella
sindrome di Lesch-Nyhan);
-
prevenire e trattare la formazione dei calcoli di ossalato di calcio,
quando anche i livelli di acido urico
sono elevati.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALLOPURINOLO EG
NON USI ALLOPURINOLO EG
-
se è allergico all’allopurinolo o ad uno qualsiasi degli altr
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALLOPURINOLO EG 100 mg compresse
ALLOPURINOLO EG 300 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ALLOPURINOLO EG 100 mg compresse
Una compressa divisibile contiene:
Principio attivo: allopurinolo 100 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
ALLOPURINOLO EG 300 mg compresse
Una compressa divisibile contiene:
Principio attivo: allopurinolo 300 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato e colorante azoico
giallo tramonto FCF (E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili.
ALLOPURINOLO EG 100 mg compresse
Le compresse sono rotonde biconvesse, di colore da bianco a
biancastro, con impresse le diciture “AL” e
“100” separate da una linea di frattura su uno dei due lati.
ALLOPURINOLO EG 300 mg compresse
Le compresse sono rotonde biconvesse, di color pesca, con impresse le
diciture “AL” e “300” separate da
una linea di frattura su uno dei due lati.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ALLOPURINOLO EG è indicato per le principali manifestazioni cliniche
di deposito di acido urico/urato.
Queste comprendono: gotta articolare, tofi e/o interessamento renale
per precipitazione di cristalli o per
urolitiasi.
Tali situazioni si manifestano nella gotta, nella litiasi uratica e
nella nefropatia acuta da acido urico, nelle
malattie neoplastiche e mieloproliferative con alto turnover
cellulare, nelle quali si hanno alti livelli di urato,
o spontaneamente o in conseguenza di terapia citotossica ed in certi
disordini enzimatici (in particolare la
sindrome di Lesch-Nyhan).
ALLOPURINOLO EG è indicato inoltre per la prevenzione ed il
trattamento della litiasi ossalocalcica in
presenza di iperuricemia e/o iperuricuria.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
NEGLI ADULTI
la dose giornaliera media è di 300 mg una volta al giorno.
Documento reso disponibile da AIFA i
                                
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