Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALLOPURINOL
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
M04AA01
ALLOPURINOL
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487),
Oraal gebruik
Allopurinol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487);
1997-05-13
ALLOPURINOL AUROBINDO 100 EN 300 MG, TABLETTEN RVG 20406, 20407 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1906 Pag. 1 van 7 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS ALLOPURINOL AUROBINDO 100 MG EN 300 MG, TABLETTEN allopurinol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Allopurinol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALLOPURINOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Allopurinol behoort tot de groep van zgn. xanthine-oxidaseremmers. Allopurinol remt de vorming van urinezuur en verlaagt daarmee de hoeveelheid urinezuur in het lichaam. Te veel urinezuur kan in het lichaam neerslaan als uraat-kristallen en zo leiden tot o.a. jicht en tot vorming van bepaalde nierstenen. Dit middel wordt gebruikt om de vorming van uraat/urinezuur te verminderen, bijvoorbeeld bij: jicht of bij jichtknobbels nierstenen of stoornissen in de nierwerking door steenvorming nierstenen door gebrekkige werking van het enzym adeninefosforibosyl-transferase terugkerende nierstenen als andere maatregelen (vloeistof-inname, dieet, etc.) alleen onvoldoende effect hebben de behandeling van kwaadaardigheden waarbij eventueel een acute uraat-nie Preberite celoten dokument
ALLOPURINOL AUROBINDO 100 EN 300 MG, TABLETTEN RVG 20406, 20407 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1907 Pag. 1 van 13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Allopurinol Aurobindo 100 mg, tabletten Allopurinol Aurobindo 300 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Allopurinol Aurobindo 100 mg en 300 mg bevatten per tablet respectievelijk 100 mg en 300 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Allopurinol Aurobindo 100 mg en 300 mg is bestemd om de vorming van uraat/urinezuur te verminderen onder omstandigheden waarin neerslagvorming van uraat/urinezuur reeds is opgetreden (bijv. artritis urica, tophi, nefrolithiasis) of een voorspelbaar klinisch risico is (bijv. behandeling van maligniteiten die eventueel kan leiden tot een acute uraatnefropathie). De belangrijkste klinisch manifeste uitingen van uraatneerslag zijn idiopathische jicht, acute nierfunctiestoornis ten gevolge van afzetting van kristallen of steenvorming. Allopurinol wordt ook gebruikt als ondersteunende behandeling om urinezuurspiegels te verlagen bij: neoplastische ziekten, speciaal bij bloeddyscrasieën, waarbij hoge urinezuurspiegels óf spontaan óf door de cytotoxische behandeling ontstaan, bepaalde enzymstoornissen, welke kunnen leiden tot overproductie van uraat en waarbij betrokken zijn: - het hypoxanthineguaninefosforibosyltransferase, zoals in het syndroom van Lesch-Nyhan; - glucose-6-fosfatase, zoals bij de ziekte van Von Gierke; - fosforibosylpyrofosfaatsynthetase. Allopurinol is bestemd voor toepassing bij 2,8-dihydroxyadenine (2,8-DHA) nierstenen ten gevolge van deficiënte activiteit van adeninefosforibosyltransferase. Allopurinol is bestemd voor toepassing bij recidiverende samengestelde calciumoxalaatnierstenen in de aanwezigheid van hyperuricosurie, wanneer maatregelen op het gebied van vloeistofinname, dieet en dergelijke alleen onv Preberite celoten dokument