Allmet 750 mg Comprimido de libertação prolongada

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
30-09-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
30-09-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
30-09-2022

Aktivna sestavina:

Metformina

Dostopno od:

Farmaceutici CABER S.r.l.

Koda artikla:

A10BA02

INN (mednarodno ime):

Metformin

Odmerek:

750 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido de libertação prolongada

Sestava:

Metformina, cloridrato 753.8 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 60 unidade(s)

Razred:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

metformin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5845862 CNPEM: 50177575 CHNM: 10129883 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2022-09-30

Navodilo za uporabo

                                APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Allmet 500 mg, 750 mg, 1000 mg
Comprimidos de libertação prolongada
cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Allmet e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Allmet
3.
Como tomar Allmet
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Allmet
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Allmet e para que é utilizado
Allmet contém a substância ativa cloridrato de metformina e pertence
a um grupo de
medicamentos chamados biguanidas.
Allmet é utilizado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2
(não insulinodependente)
quando a dieta e as alterações do exercício por si só não tenham
sido suficientes para
controlar a glicemia (açúcar). A insulina é uma hormona que permite
que os tecidos do
corpo retirem a glicose do sangue e a utilizem como energia ou para
armazenamento com
vista a uma utilização no futuro. As pessoas com diabetes tipo 2
não produzem insulina
suficiente no pâncreas ou o seu corpo não responde adequadamente à
insulina que
produz. Allmet torna o corpo mais sensível à insulina e ajuda a
voltar à normalidade na
forma como o seu corpo utiliza a glicose.
Os comprimidos de libertação prolongada Allmet estão associados a
um peso corporal
estável ou a uma ligeira perda de peso. Caso ainda tenha dúvidas,
fale com o seu médico
ou farmacêutico. S
                                
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Lastnosti izdelka

                                APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Allmet 500 mg comprimidos de libertação prolongada
Allmet 750 mg comprimidos de libertação prolongada
Almett 1000 mg comprimidos de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 500 mg de
cloridrato de metformina,
correspondendo a 390 mg de metformina.
Cada comprimido de libertação prolongada contém 750 mg de
cloridrato de metformina,
correspondendo a 585 mg de metformina.
Cada comprimido de libertação prolongada contém 1000 mg de
cloridrato de metformina,
correspondendo a 780 mg de metformina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Allmet 500 mg comprimidos de libertação prolongada são comprimidos
de libertação
prolongada brancos a esbranquiçados em forma de cápsula, não
revestidos, gravados com
"500" num lado e liso no outro.
Allmet 750 mg comprimidos de libertação prolongada são comprimidos
de libertação
prolongada brancos a esbranquiçados em forma de cápsula, não
revestidos, gravados com
"750" num lado e liso no outro.
Allmet 1000 mg comprimidos de libertação prolongada são comprimidos
de libertação
prolongada brancos a esbranquiçados em forma de cápsula, não
revestidos, gravados com
"1000" num lado e liso no outro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2 em adultos, especialmente em
doentes com
excesso de peso, quando a dieta alimentar e o exercício isolados não
resultam num
controlo glicémico adequado. A metformina pode ser utilizada em
monoterapia ou em
associação com outros agentes antidiabéticos orais, ou com
insulina.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Adultos com função renal normal (TFG
≥
90 ml/min)
Monoterapia e associação com outros agentes antidiabéticos orais:
A dose inicial habitual é um comprimido de Allmet 500 mg uma vez por
dia.
Passados 10 a 15 dia
                                
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