Allegra Allergietabletten 20 mg Schmelztabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Dostopno od:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Schmelztablette

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2022-12-15

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ALLEGRA ALLERGIETABLETTEN
20 MG SCHMELZTABLETTEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Erwachsenen
Bilastin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Allegra Allergietabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Allegra Allergietabletten
beachten?
3.
Wie sind Allegra Allergietabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Allegra Allergietabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ALLEGRA ALLERGIETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Allegra Allergietabletten enthalten den Wirkstoff Bilastin, ein
Antihistaminikum.
Allegra Allergietabletten werden angewendet, um die Beschwerden von
Heuschnupfen (Niesen,
juckende, laufende, verstopfte Nase und rote und tränende Augen)
sowie anderer Formen allergischer
Rhinitis zu lindern. Sie können auch angewendet werden, um juckende
Hautausschläge (Nesselsucht
oder Urtikaria) zu behandeln.
Allegra Allergietabletten 20 mg Schmelztabletten sind zur Anwendung
bei Erwachsenen und
Jugendlichen bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALLEGRA ALLERGIETABLETTEN
BEACHTEN?
ALLEGRA ALLERGIETABLETTEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gege

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Allegra Allergietabletten 20 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Bilastin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält Spuren von Schwefeldioxid (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
Etwa 10,3 x 5,5 mm große, weiße bis gebrochen weiße, einfarbige bis
gesprenkelte, bikonvexe, ovale
Tabletten mit der Prägung „20“ auf der einen Seite und glatt auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der allergischen Rhinokonjunktivitis
(saisonal und perennial) und
Urtikaria.
Allegra Allergietabletten 20 mg Schmelztabletten sind zur Anwendung
bei Erwachsenen und
Jugendlichen (ab 12 Jahren) bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) _
20 mg Bilastin einmal täglich zur Linderung der Symptome der
allergischen Rhinokonjunktivitis
(saisonal und perennial) und einer Urtikaria. Die Schmelztablette(n)
soll(en) eine Stunde vor oder zwei
Stunden nach der Aufnahme von Nahrung oder Fruchtsaft eingenommen
werden (siehe Abschnitt 4.5).
_Kinder _
_ _
Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von
mindestens 20 kg
10 mg Bilastin einmal täglich zur Linderung der Symptome einer
allergischen Rhinokonjunktivitis
(saisonale und perenniale allergische Rhinitis) und einer Urtikaria.
Die Schmelztablette soll eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der
Aufnahme von Nahrung oder
Fruchtsaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
2
Internal
Kinder unter 6 Jahren und Kinder unter 20 kg
Derzeit verfügbare Daten werden in den Abschnitten 4.4, 4.8, 5.1 und
5.2 beschrieben, eine
Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden. Daher darf
Bilastin in dieser Altersgruppe
nicht angewendet werden.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung einer allergischen Rhinokonjunktivitis sollte auf die
Dau