Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
feksofenadin hidroklorür
OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.
R06AX26
fexofenadine hydrochloride
1970-01-01
1 / 7 _ _ KULLANMA TALİMATI ALLEGRA ® 120 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR _ETKIN MADDE_ : Feksofenadin hidroklorür _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, prejelatinize mısır nişastası, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz E-15, hidroksipropil metilselüloz E5, povidon, titanyum dioksit (E171), kolloidal susuz silika, makrogol 400, pembe demir oksit karışımı, sarı demir oksit karışımı BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ALLEGRA_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.ALLEGRA_ ® _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.ALLEGRA_ ® _ NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.ALLEGRA_ ® _’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALLEGRA ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALLEGRA ® ’nın etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film kaplı tablet içinde 120 mg feksofenadin hidroklorür (112 mg feksofenadin) bulunur. Tabletler, şeftali renkli, modifiye edilmiş kapsül biçimli, film kaplıdırlar. ALLEGRA ® , 20 film kaplı tabletlik blister içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. 2 / 7 _ _ ALLEGRA ® ’nın 2 dozaj şekli mevcuttur. ALLEGRA ® 180, bir film kaplı tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklorür içerir. ALLEGRA ® 120, bir film kaplı tablet içinde 120 mg feksofenadin hidroklorür iç Preberite celoten dokument
_ _ _ _ 1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALLEGRA ® 120 mg film kaplı tablet 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Feksofenadin hidroklorür 120 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Şeftali renkli, modifiye edilmiş kapsül biçimli, kabartısı alınmış, film kaplı tablet 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda, mevsimsel alerjik rinitin aksırma, burun akıntısı, burun, damak ve boğazda kaşıntı, gözde sulanma ve kızarıklık gibi semptomlarının giderilmesinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde tek doz 120 mg’dır. UYGULAMA ŞEKLI: ALLEGRA ® oral uygulanır. ALLEGRA ® ’dan 15 dakika önce alüminyum ve magnezyum hidroksit jel içeren bir antiasidin uygulanması, büyük olasılıkla gastrointestinal sistemde bağlanmaya bağlı olarak, biyoyararlanımda bir azalmaya neden olmuş ve dolayısıyla feksofenadinin gastrointestinal emilimini azaltmıştır. Bu nedenle, ALLEGRA ® uygulanması ile alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitlerin uygulanması arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda uygulanmasına ilişkin çok sınırlı veri bulunmaktadır. Bu hasta gruplarında feksofenadin hidroklorür dikkatle uygulanmalıdır. _ _ _ _ 2 / 9 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Feksofenadin hidroklorürün etkililik ve güvenliliği 12 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda uygulanmasına ilişkin çok sınırlı veri bulunmaktadır. Bu hasta gruplarında feksofenadin hidroklorür dikkatle uygulanmalıdır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR ALLEGRA ® bileşenlerinden herhangi birine karşı a Preberite celoten dokument