Alitretinoin Leman 10 mg weichkapseln

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
01-01-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
14-05-2024

Aktivna sestavina:

alitretinoinum

Dostopno od:

Leman SKL SA

Koda artikla:

D11AH

INN (mednarodno ime):

alitretinoinum

Farmacevtska oblika:

weichkapseln

Sestava:

alitretinoinum 10 mg, sojae oleum raffinatum 87.148 mg, sojae oleum partim hydrogenatum 5.796 mg, oleum vegetabile hydrogenatum, glyceroli monostearas 40-55, triglycerida media, int-rac-alpha-tocopherolum, matériel de la capsule: gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile corresp. sorbitolum 9.295 mg, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 172 (nigrum), aqua purificata, pro capsula.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Traitement de l’eczéma chronique sévère des mains, réfractaire au traitement, chez l’adulte qui a reçu un traitement local poussé pendant au moins 4 semaines et qui n'y a pas répondu.

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2023-03-29

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Alitretinoin Leman
Was ist Alitretinoin Leman und wann wird es angewendet?
Wann darf Alitretinoin Leman nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Alitretinoin Leman Vorsicht geboten?
Darf Alitretinoin Leman während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Alitretinoin Leman?
Welche Nebenwirkungen kann Alitretinoin Leman haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Alitretinoin Leman enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Alitretinoin Leman? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Alitretinoin Leman
Was ist Alitretinoin Leman und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff in Alitretinoin Leman ist Alitretinoin. Er gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Retinoide bezeichnet werden und mit Vitamin A verwandt sind.
Alitretinoin Leman Weichkapseln sind in
zwei Wirkstärken erhältlich, die 10 mg oder 30 mg Alitretinoin
enthalten.
Alitretinoin Leman wird bei Patienten mit therapierefraktärem,
schwerem chronischen Handekzem
eingesetzt, die eine intensive lokale Behandlung für mindestens 4
Wochen erhalten und nicht darauf
angesprochen haben. Die Vorbehandlung schliesst die Vermeidung von
Kontakten mi
                                
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Alitretinoin Leman
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Alitretinoin Leman
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Alitretinoin.
Hilfsstoffe
Inhalt der Weichgelatinekapsel (Alitretinoin Leman 10 mg):
Raffiniertes Sojaöl und partiell hydriertes Sojaöl (entsprechend
92.944 mg Sojaöl), gehärtetes Pflanzenöl,
Glycerinmonostearat 40-55, mittelkettige Triglyceride,
DL-α-Tocopherol.
Kapselhülle (Alitretinoin Leman 10 mg):
Gelatine, Glycerol (E422), Sorbitol flüssig (nicht kristallisierend,
E 420) entsprechend 9.295 mg Sorbitol,
gereinigtes Wasser, Titandioxyd (E171), Eisenoxid rot (E 172),
Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid schwarz
(E 172).
Inhalt der Weichgelatinekapsel (Alitretinoin Leman 30 mg):
Raffiniertes Sojaöl und partiell hydriertes Sojaöl (entsprechend
278.832 mg Sojaöl), Pflanzenöl,
Glycerinmonostearat 40-55, mittelkettige Triglyceride,
DL-α-Tocopherol.
Kapselhülle (Alitretinoin Leman 30 mg):
Gelatine, Glycerol, Sorbitol flüssig (nicht kristallisierend, E 420)
entsprechend 17.884 mg Sorbitol,
gereinigtes Wasser, Titandioxyd (E171), Eisenoxid gelb (E 172).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weichkapseln zu 10 und 30 mg Alitretinoin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alitretinoin Leman ist indiziert bei Erwachsenen mit
therapierefraktärem, schwerem chronischem
Handekzem, die eine intensive lokale Behandlung fü
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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