ALIKVAL DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

a vildagliptin; metformin-hidroklorid

Dostopno od:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Koda artikla:

A10BD08

INN (mednarodno ime):

vildagliptin; metformin hydrochloride

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - Al/OPA-Al-PVC - OGYI-T-24001 / 14 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al/OPA-Al-PVC - OGYI-T-24001 / 15 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al/OPA-Al-PVC - OGYI-T-24001 / 16 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - Al/OPA-Al-PVC - OGYI-T-24001 / 17 - J - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - Al/OPA-Al-PVC - OGYI-T-24001 / 18 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - Al/OPA-Al-PVC - OGYI-T-24001 / 19 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - Al/OPA-Al-PVC - OGYI-T-24001 / 20 - J - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - Al/OPA-Al-PVC - OGYI-T-24001 / 21 - J - TK - igen; 140 X - buborékcsomagolásban - (20x7) Al/OPA-Al-PVC - OGYI-T-24001 / 22 - J - TK - igen; 140 X - buborékcsomagolásban - (14x10) Al/OPA-Al-PVC - OGYI-T-24001 / 23 - J - TK - igen; 150 X - buborékcsomagolásban - Al/OPA-Al-PVC - OGYI-T-24001 / 24 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - Al/OPA-Al-PVC - OGYI-T-24001 / 25 - J - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - Al/OPA-Al-PVC - OGYI-T-24001 / 26 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eucreas 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/07/425; VILSPOX 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23212; VILDAGLIPTIN/METFORMIN ARAMIS 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23439; VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23497; MELKART DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23700; AGARTHA DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23797; GLUAMET 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23845; VIMETSO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23918; VILDAGLIPTIN-METFORMIN STADA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23944; IPINZAN 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23970; RADICUT 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24060; ANVILDIS DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24097; VILDAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24117; VILDAGLIPTIN/METFORMIN RIVOPHARM 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24176; Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/21/1611; VILTIMET 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24208

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2022-02-01

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALIKVAL DUO 50 MG/850 MG FILMTABLETTA
ALIKVAL DUO 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
vildagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alikval Duo filmtabletta (továbbiakban
Alikval Duo) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alikval Duo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alikval Duo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alikval Duo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALIKVAL DUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Alikval Duo hatóanyagai a vildagliptin és a metformin, amelyek az
„orális antidiabetikumok”
(szájon át alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszerek)
csoportjába tartoznak.
Az Alikval Duo a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
kezelésére szolgál. A
cukorbetegségnek ezt a fajtáját nem inzulinfüggő
cukorbetegségnek is nevezik. Az Alikval Duo-t
akkor alkalmazzák, ha a cukorbetegséget nem lehet kizárólag
diétával és testmozgással kezelni. Segít
a vércukorszint szabályozásában

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Alikval Duo 50 mg/850 mg filmtabletta
Alikval Duo 50 mg/1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Alikval Duo 50
mg/850
mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 850 mg metformin-hidrokloridot (ami megfelel
660 mg metforminnak)
tartalmaz filmtablettánként.
93,5 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
Alikval Duo 50
mg/1000
mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot (ami megfelel
780 mg metforminnak)
tartalmaz filmtablettánként.
110 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Alikval Duo 50
mg/850
mg filmtabletta
Sárga, hosszúkás, ovális alakú, az egyik oldalán bemetszéssel,
a másik oldalán "VA" jelöléssel ellátott
filmtabletta. A tabletta hosszúsága: 19,4 ± 0,5 mm.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
Alikval Duo 50
mg/1000
mg filmtabletta
Sötét sárga, hosszúkás, ovális alakú, egyik oldalán
bemetszéssel és a másik oldalán „V" és „B" jelölés
között bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta
hosszúsága: 21,1 ± 0,5 mm.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Alikval Duo 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
glykaemiás kontrolljának javítására
javallott a diéta és a testmozgás kiegészítéseként:
-
olyan betegeknél, akiknél a monoterápiában alkalmazott
metformin-hidroklorid nem biztosít
megfelelő glykaemiás kontrollt.
-
olyan betegeknél, akiket már különálló tablettákban adott
vildagliptin és metformin-hidroklorid
kombinációval kezelnek.
-
más gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva a cukorbetegség
kezelésére abban az
esetben, ha ezek az egyéb gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő
glykaemiás kontrollt (a
különböző kombinációkkal rendelkezésre álló adatokat lásd a
4.4, 4.5 és 5.1 pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_No