Algostase 500 mg - 50 mg bruistabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Coffeïne 50 mg; Povidon 20,83 mg; Paracetamol 500 mg

Dostopno od:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

Paracetamol; Caffeine

Odmerek:

500 mg - 50 mg

Farmacevtska oblika:

Bruistablet

Sestava:

Paracetamol 500 mg; Coffeïne 50 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics

Povzetek izdelek:

CTI-code: 162836-01 - De grootte van de verpakking: 32 (2 x 16) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590072 - CNK-code: 1066224 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 212563-01 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

1993-07-13

Navodilo za uporabo

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ALGOSTASE 500 MG/50MG
BRUISTABLETTEN; CAPSULES, HARD; POEDER VOOR DRANK
PARACETAMOL - CAFEÏNE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
INNEMENWANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Algostase en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALGOSTASE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Pijnstillend en antipyretisch.
Geneesmiddelen tegen koorts en pijn.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Als U allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
als u een ernstige nierinsufficiëntie hebt,
als u lijdt aan anemie of aan een hart-, long-, nier- of
leveraandoening ; herhaalde toediening van
paracetamol is tegenaangewezen,
de bruistabletten niet gebruiken als u intolerant bent voor fructose.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol. De voorgeschreven of aanbevolen
dosissen niet overschrijden en
de behandelingsduur niet verlengen. Langdurig gebruik, behalve onder
medisch oezicht, kan schadelijk
zijn. Om het risico van een overdosis te vermijden, mogen geen and

Lastnosti izdelka

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Algostase 500 mg/50 mg Bruistabletten
Algostase 500 mg/50 mg Tabletten
Algostase 500 mg/50 mg Capsules, hard
Algostase 500 mg/50 mg Poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol 500 mg – cafeïne 50 mg
Hulpstoffen met bekend effect:
-
Bruistabletten: natrium 316 mg (13.7 mmol), lactose monohydraat 108 mg
en sorbitol 80 mg
-
Tabletten: lactose monohydraat 224 mg
-
Poeder voor drank: lactose 150 mg
-
Capsules, hard: oranjegeel FCF (5,7 mcg)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten; tabletten; capsules, hard; poeder voor drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van koorts en pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en
gelimiteerd tot de periode waarin de
symptomen aanwezig zijn.
Deze presentatie is bestemd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder.
DOSIS
Kinderen en adolescenten vanaf 12 jaar (lichaamsgewicht < 50 kg)
De gebruikelijke dosis is 15 mg / kg paracetamol per keer, tot
maximaal 4 maal per dag.
Het toedieningsinterval dient tenminste 4 uur te bedragen. De maximale
doses zijn 15 mg /kg paracetamol
per inname en 60 mg / kg paracetamol per dag.
Adolescenten en volwassenen (lichaamsgewicht > 50 kg)
De gebruikelijke dosis is 500 mg à 1 g paracetamol per keer, zo nodig
respectievelijk elke 4 of 6 uur te
herhalen, tot 3 g paracetamol per dag. In geval van meer intense pijn
of koorts, kan de dagdosis worden
verhoogd tot 4 g paracetamol per dag.
Het toedieningsinterval dient ten minste 4 uur te bedragen. De
maximale doses zijn 1 g paracetamol per
keer en 4 g paracetamol per dag.
Voor volwassenen die minder dan 50 kg wegen, is de maximale dagdosis
60 mg / kg paracetamol per dag
Verminderde leverfunctie, chronisch alcoholgebruik
3
Bij
patiënten
met
een
verminderde
leverfunctie,
moet
de
dosis
worden
verminderd
of
het
doseringsinterval