ALFUZOSINE VIATRIS L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

chlorhydrate d'alfuzosine 10 mg

Dostopno od:

VIATRIS SANTE

Koda artikla:

G04CA01.

INN (mednarodno ime):

chlorhydrate d'alfuzosine 10 mg

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine 10 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

alpha-bloquants

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - alpha-bloquants - code ATC : G04CA01 - G : système génito-urinaire et hormones sexuellesALFUZOSINE VIATRIS L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée contient de l’alfuzosine. Ce médicament appartient à une famille appelée les alphas-bloquants. Ce médicament agit sur la vessie, l’urètre (conduit urinaire) et la prostate.ALFUZOSINE VIATRIS L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée est utilisé en cas d’augmentation du volume de votre prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) : pour soulager les difficultés à uriner, ou en association avec le drainage des urines par une sonde vésicale pratiqué en cas d’impossibilité à uriner.Ce médicament est destiné uniquement à l’homme.

Povzetek izdelek:

ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg - XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2005-10-11

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2021
Dénomination du médicament
ALFUZOSINE VIATRIS L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d'alfuzosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALFUZOSINE VIATRIS L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALFUZOSINE VIATRIS L.P. 10 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre ALFUZOSINE VIATRIS L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALFUZOSINE VIATRIS L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALFUZOSINE VIATRIS L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - alpha-bloquants - code ATC : G04CA01 -
G : système génito-urinaire et
hormones sexuelles
ALFUZOSINE VIATRIS L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée
contient de l’alfuzosine. Ce
médicament appartient à une famille appelée les alphas-bloquants.
Ce médicament agit sur la vessie, l’urètre
(conduit urinaire) et la prostate.
ALFUZOSINE VIATRIS L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée est
utilisé

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFUZOSINE VIATRIS L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'alfuzosine........................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
·
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë
d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la
prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à
prendre immédiatement après le repas du
soir.
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë
d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la
prostate :
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à
prendre après le repas, à partir du premier
jour de cathétérisme urétral.
Le traitement est administré pendant 3 à 4 jours dont 2 à 3 jours
lors de la mise sous cathéter et 1 jour après
le retrait de celui-ci.
Population pédiatrique
L'efficacité de l'alfuzosine n'a pas été démontrée chez les
enfants âgés de 2 à 16 ans (voir rubrique 5.1). Par
conséquent, l’alfuzosine ne doit pas être utilisé dans la
population pédiatrique.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau (voir
rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes
:
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Hypotension orthostatique.
·
Insuffisance hépatique.
·
Insuffisance rénale sévère (clairance d