ALFAGLANDIN C-MRP

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Alfasan Nederland BV P

Koda artikla:

QG02AD90

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
ALFAGLANDIN C 0,250 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Alfasan Nederland BV
P.O. Box 78
3440 AB Woerden
Nizozemska
Tel.: [phone]
E-pošta: [e-mail]
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ALFAGLANDIN C 0,250 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
Kloprostenol (kot natrijev kloprostenol)
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak ml raztopine vsebuje:
Učinkovina: kloprostenol 0,250 mg (kot natrijev kloprostenol)
Pomožna (pomožne) snovi: klorokrezol 1 mg
Raztopina za injiciranje.
Bistra, skoraj brezbarvna vodna raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
−
Piometra, ki jo povzroča aktivno ali perzistentno rumeno telesce
−
Subestrus, ki ga povzroča aktivno ali perzistentno rumeno telesce
−
Sinhronizacija estrusa
−
Prekinitev nenormalne brejosti do 150. dneva brejosti
−
Luteinske ciste na jajčniku
−
Sprožitev poroda
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri brejih živalih, kjer sprožitev prekinitve
brejosti ali poroda ni načrtovana. Ne
uporabljajte v primeru bronhospazmov ali spastičnih obolenj prebavil.
6.
NEŽELENI UČINKI
Občasno poročajo o lokalnih bakterijskih okužbah po injiciranju,
če so z injiciranjem v tkivo uvedene
anaerobne bakterije. Te okužbe lahko preidejo v generalizirane. Če
se zdravilo uporabi za sprožitev
poroda, se lahko poveča pojavnost zaostale placente, kar je odvisno
od časa zdravljenja.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave).
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Intramuskularna uporaba: 0,5 mg (2 ml) kloprostenola na žival.
Sinhronizacija estrusa: dve injekciji z 11-dnevnim intervalom.
Pre

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ALFAGLANDIN C 0,250 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Na ml:
UČINKOVINA:
kloprostenol 0,250 mg (kot natrijev kloprostenol)
POMOŽNA (POMOŽNE) SNOV(I):
klorokrezol 1 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, skoraj brezbarvna vodna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
−
Piometra, ki jo povzroča aktivno ali perzistentno rumeno telesce
−
Subestrus, ki ga povzroča aktivno ali perzistentno rumeno telesce
−
Sinhronizacija estrusa
−
Prekinitev nenormalne brejosti do 150. dneva brejosti
−
Luteinske ciste na jajčniku
−
Sprožitev poroda
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri brejih živalih, kjer sprožitev prekinitve
brejosti ali poroda ni načrtovana. Ne
uporabljajte v primeru bronhospazmov ali spastičnih obolenj prebavil.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Treba je upoštevati neodzivno obdobje 4 do 5 dni po ovulaciji, med
katerim krave ne bodo občutljive
na luteolitični vpliv prostaglandinov.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Dajajte z intramuskularnim injiciranjem in upoštevajte običajne
aseptične previdnostne ukrepe.
Ne injicirajte skozi mokra ali umazana območja kože, da zmanjšate
tveganje anaerobnih okužb.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
-
Prostaglandini tipa F
2α
se lahko absorbirajo skozi kožo in lahko povzročijo bronhospazem ali
spontani splav.
-
Neposreden stik s kožo ali očmi lahko povzroči draženje in
alergijske reakcije.
-
Tega zdravila naj ne dajejo nosečnice ali ženske, ki nameravajo
zanositi.
-
Osebe z znano preobčutljivostjo na kloprostenol ali klorokrezol naj
se izogibajo stiku z zdravilom
za uporabo v veterinarski medicini.
-
To zdravilo se lahko abs