Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alfakalcidol
Aristo Pharma GmbH
A11CC03
alfacalcidol
1 mikrogram
Kapsel, mjuk
jordnötsolja, raffinerad Hjälpämne; alfakalcidol 1 mikrog Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 30 kapslar; Burk, 100 kapslar
Avregistrerad
2017-05-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALFACALCIDOL ARISTO 0,25 MIKROGRAM MJUKA KAPSLAR ALFACALCIDOL ARISTO 0,5 MIKROGRAM MJUKA KAPSLAR ALFACALCIDOL ARISTO 1 MIKROGRAM MJUKA KAPSLAR alfakalcidol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Alfacalcidol Aristo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Alfacalcidol Aristo 3. Hur du tar Alfacalcidol Aristo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alfacalcidol Aristo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALFACALCIDOL ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alfacalcidol Aristo innehåller den aktiva substansen alfakalcidol. Alfacalcidol Aristo tillhör en läkemedelsgrupp som kallas vitamin D-analoger. Det är en form av vitamin D. Vitamin D reglerar nivån av två ämnen i din kropp. Dessa ämnen är kalcium och fosfat. Din kropp behöver båda ämnena för friska ben och tänder. Alfacalcidol Aristo verkar genom att öka mängden vitamin D i din kropp. Detta innebär att nivån av kalcium och fosfat också kommer att öka i din kropp. Alfacalcidol Aristo används för att behandla sjukdomar där mängden kalcium i kroppen behöver ändras. Det används för att behandla: Benförändringar beroende på nedsatt njurfunktion (osteodystrofi). Förändringar i dina bisköldkörtlar. Dessa är små körtlar i din nacke och som tillverkar ett ämne som heter paratyroideahormon och som i sin tur ändrar kalciumhalten i din kropp. o Körtla Preberite celoten dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Alfacalcidol Aristo 0,25 mikrogram mjuka kapslar Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrogram mjuka kapslar Alfacalcidol Aristo 1 mikrogram mjuka kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Alfacalcidol Aristo 0,25 mikrogram mjuka kapslar Varje mjuk kapsel innehåller 0,25 mikrogram alfakalcidol. Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrogram mjuka kapslar Varje mjuk kapsel innehåller 0,5 mikrogram alfakalcidol. Alfacalcidol Aristo 1 mikrogram mjuka kapslar Varje mjuk kapsel innehåller 1 mikrogram alfakalcidol. Hjälpämnen med känd effekt Varje mjuk kapsel innehåller 98,7 mg jordnötsolja och etanol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, mjuk Alfacalcidol Aristo 0,25 mikrogram mjuka kapslar Rödbruna, ovala, mjuka gelatinkapslar innehållande en klar, oljig vätska. Storleken är cirka 10,4 x 5,6 mm. Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrogram mjuka kapslar Ljusrosa, ovala, mjuka gelatinkapslar innehållande en klar, oljig vätska. Storleken är cirka 10,4 x 5,6 mm. Alfacalcidol Aristo 1 mikrogram mjuka kapslar Ljusgula, ovala, mjuka gelatinkapslar innehållande en klar, oljig vätska. Storleken är cirka 10,4 x 5,6 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Alfacalcidol Aristo är avsett att användas vid tillstånd med störd kalciummetabolism beroende på störd 1-α-hydroxylering som vid nedsatt njurfunktion. Huvudindikationerna är: a) renal osteodystrofi, b) hyperparatyreodism (med skelettsjukdom), c) hypoparatyreoidism, d) närings- och malabsorptionsrelaterad rakit och osteomalaci, e) pseudobrist (vitamin D-beroende) rakit och osteomalaci, f) hypofosfatemisk vitamin D-resistent rakit och osteomalaci. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Startdos vid alla indikationer_ Vuxna, ungdomar och barn som väger ≥ 20 kg 1 mikrogram per dygn Äldre 0,5 mikrogram per dygn Barn från 6 år som väger under 20 kg 0,05 mikrogram/kg per dygn Alfakalcidoldosen bör sedan justeras baserat på den biokemiska responsen för at Preberite celoten dokument