ALERGOSAN S

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

Цетиризине

Dostopno od:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

Koda artikla:

R06AE07

INN (mednarodno ime):

cetirizin

Odmerek:

10mg

Farmacevtska oblika:

film tableta

Enote v paketu:

film tableta; 10mg; blister, 1x10kom

Razred:

BR

Tip zastaranja:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Izdeluje:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

Povzetek izdelek:

JKL: 1058054

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2019-05-08

Navodilo za uporabo

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ALERGOSAN
®
S, 10 MG, FILM TABLETE
cetirizin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi
bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 30 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ALERGOSAN S i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ALERGOSAN S
3.
Kako se uzima lek ALERGOSAN S
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ALERGOSAN S
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ALERGOSAN S I ČEMU JE NAMENJEN
Lek ALERGOSAN S sadrži aktivnu supstancu cetirizin-dihidrohlorid i
pripada grupi lekova poznatih kao
antihistaminici, lekovi protiv alergije.
Kod odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih, lek ALERGOSAN S
je indikovan:
-
za ublažavanje simptoma koji su u vezi sa nosem i očima,
simptoma kod sezonskih alergija (sezonski
alergijski rinitis), nesezonskih alergija kao što su alergije na
prašinu ili kućne ljubimce (perenijalni alergijski
rinitis);
-
za ublažavanje hronične koprivnjače (hronična idiopatska
urtikarija).
Antihistaminici kao što je cetirizin ublažavaju simptome navedenih
stanja kao što je kijavica, iritirani,
zapušeni nos koji curi, crvene, suzne oči koje svrbe, kao i osip na
koži.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ALERGOSAN S
LEK ALERGOSAN S NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na cetirizin-dihidrohlorid, ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
leka
ALERGOSAN S (navedene u o

Lastnosti izdelka

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ALERGOSAN
®
S, 10 mg, film tablete
INN: cetirizin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: 10 mg cetirizin-dihidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
jedna film tableta sadrži 59,80 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Uniformne, okrugle, bikonveksne, bele, film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ALERGOSAN S film tablete se primenjuju kod odraslih i dece starije od
12 godina:
- za ublažavanje nazalnih i okularnih simptoma kod sezonskog i
perenijalnog alergijskog rinitisa;
- za ublažavanje simptoma kod hronične idiopatske urtikarije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
10 mg jednom dnevno (1 tableta).
SPECIJALNE POPULACIJE
_STARIJI PACIJENTI_: nije potrebno redukovati dozu leka kod starijih
pacijenata kod kojih je očuvana funkcija
bubrega.
_OŠTEĆENA FUNKCIJA BUBREGA_
Nema podataka o odnosu efikasnosti/bezbednosti cetirizina, kod
pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.
S obzirom
na to da se eliminacija cetirizina uglavnom
odvija preko bubrega (videti
odeljak 5.2), u
slučajevima kada se ne može primeniti druga terapija, treba
individualno prilagoditi dozu i interval doziranja
u skladu sa bubrežnom funkcijom prema tabeli
navedenoj u nastavku teksta. Procena stepena oštećenja
bubrega vrši se na osnovu praćenja vrednosti klirensa kreatinina
(CLkr) u mL/min. Vrednost za CLkr u
mL/min određuje se na osnovu vrednosti kreatinina u serumu (mg/dL),
pomoću sledeće formule:
[140-starost (godine)] x telesna masa (kg)
CLcr =____________________________________(x 0,85 za žene)
72 x kreatinin u serumu (mg/dL)
2 od 10
Tabela prikazuje podešavanje režima doziranja kod odraslih
pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega:
GRUPE PACIJENATA
KLIRENS KREATININA
CLCR (ML/MIN)
DOZIRANJE I UČESTALOST DOZIRANJA
Normalna funkcija bubrega
≥ 80
10 mg jednom dnevno
Blago oštećenje bubrega
50-79
10 mg jednom dnevno
Umereno