Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMALENDRONAT
Teva B.V.
M05BA04
alendronate sodium
2 Stück, Laufzeit: 24 Monate,4 Stück, Laufzeit: 24 Monate,8 Stück, Laufzeit: 24 Monate,12 Stück, Laufzeit: 24 Monate,40 Stück, L
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Alendronsäure
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-07-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ALENDRONSÄURE „RATIOPHARM“ 70 MG – EINMAL WÖCHENTLICH TABLETTEN Wirkstoff: Alendronsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alendronsäure „ratiopharm“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure „ratiopharm“ beachten? 3. Wie ist Alendronsäure „ratiopharm“ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alendronsäure „ratiopharm“ aufzubewahren? 6. Inhalt der packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALENDRONSÄURE „RATIOPHARM“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST ALENDRONSÄURE „RATIOPHARM“ ? Alendronsäure „ratiopharm“ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (genannt Bisphosphonate), die in der Behandlung von Knochenfunktionsstörungen verwendet werden. Das Medikament wirkt direkt an Ihren Knochen, macht diese stärker und verringert so die Wahrscheinlichkeit für Knochenbrüche. Der Knochen ist ein lebendes Gewebe, das heißt, der Körper baut kontinuierlich altes Knochengewebe im Skelett ab und ersetzt es durch neues Gewebe. Bei Frauen nach der Menopause kann Knochenschwund (postmenopausale Osteoporose) auftreten. Die Knochen werden dünner und brüchiger und haben ein erhöhtes Risiko, als Folge eines Sturzes oder einer Verstauchung zu brechen. WOFÜ Preberite celoten dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alendronsäure „ratiopharm“ 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natrium-Alendronat-Trihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 136 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße bis cremefarbene, ovale Tablette mit Prägung „AN 70“ auf der einen Seite und dem „Arrow logo“ auf der anderen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie der postmenopausalen Osteoporose. Alendronat reduziert das Risiko von Wirbel- und Hüftfrakturen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Dosierung Die empfohlene Dosierung ist eine 70 mg-Tablette einmal wöchentlich. Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von Alendronsäure für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre. Art der Anwendung _Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu ermöglichen_ Alendronsäure „ratiopharm“ muss mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen, Getränk oder Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag und nur mit Leitungswasser eingenommen werden. Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel und manche Arzneimittel können möglicherweise die Resorption von Alendronat beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.5). _Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und somit die Möglichkeit für lokale und_ _ösophageale Reizungen/Nebenwirkungen zu verringern (siehe Abschnitt 4.4)_ Alendronsäure „ratiopharm“ soll nur nach dem ersten täglichen Aufstehen mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 200 ml) geschluckt werden; Die Patienten sollen Alendronsäure „ratiopharm“ nur als Ganz Preberite celoten dokument