Alendronsäure "ratiopharm" 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

NATRIUMALENDRONAT

Dostopno od:

Teva B.V.

Koda artikla:

M05BA04

INN (mednarodno ime):

alendronate sodium

Enote v paketu:

2 Stück, Laufzeit: 24 Monate,4 Stück, Laufzeit: 24 Monate,8 Stück, Laufzeit: 24 Monate,12 Stück, Laufzeit: 24 Monate,40 Stück, L

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapevtsko območje:

Alendronsäure

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2005-07-22

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ALENDRONSÄURE „RATIOPHARM“ 70 MG – EINMAL WÖCHENTLICH
TABLETTEN
Wirkstoff: Alendronsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alendronsäure „ratiopharm“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure „ratiopharm“
beachten?
3.
Wie ist Alendronsäure „ratiopharm“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alendronsäure „ratiopharm“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALENDRONSÄURE „RATIOPHARM“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ALENDRONSÄURE „RATIOPHARM“ ?
Alendronsäure „ratiopharm“ gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln (genannt Bisphosphonate), die
in der Behandlung von Knochenfunktionsstörungen verwendet werden. Das
Medikament wirkt direkt
an Ihren Knochen, macht diese stärker und verringert so die
Wahrscheinlichkeit für Knochenbrüche.
Der Knochen ist ein lebendes Gewebe, das heißt, der Körper baut
kontinuierlich altes Knochengewebe
im Skelett ab und ersetzt es durch neues Gewebe. Bei Frauen nach der
Menopause kann
Knochenschwund (postmenopausale Osteoporose) auftreten. Die Knochen
werden dünner und
brüchiger und haben ein erhöhtes Risiko, als Folge eines Sturzes
oder einer Verstauchung zu brechen.
WOFÜ

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendronsäure „ratiopharm“ 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als
Natrium-Alendronat-Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 136 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis cremefarbene, ovale Tablette mit Prägung „AN 70“ auf
der einen Seite und dem „Arrow logo“
auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie der postmenopausalen Osteoporose.
Alendronat reduziert das Risiko von Wirbel- und Hüftfrakturen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Dosierung
Die empfohlene Dosierung ist eine 70 mg-Tablette einmal wöchentlich.
Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist
nicht festgelegt. Die
Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen
Abständen auf Grundlage des Nutzens und
potenzieller Risiken von Alendronsäure für jeden Patienten
individuell beurteilt werden, insbesondere bei
einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
Art der Anwendung
_Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu
ermöglichen_
Alendronsäure „ratiopharm“ muss mindestens 30 Minuten vor dem
ersten Essen, Getränk oder
Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag und nur mit Leitungswasser
eingenommen werden. Andere
Getränke (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel und manche
Arzneimittel können
möglicherweise die Resorption von Alendronat beeinträchtigen (siehe
Abschnitt 4.5).
_Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und somit die
Möglichkeit für lokale und_
_ösophageale Reizungen/Nebenwirkungen zu verringern (siehe Abschnitt
4.4)_

Alendronsäure „ratiopharm“ soll nur nach dem ersten täglichen
Aufstehen mit einem
vollen Glas Wasser (mindestens 200 ml) geschluckt werden;

Die Patienten sollen Alendronsäure „ratiopharm“ nur als Ganz