Alendronat Zentiva Wochentabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

Säure alendronicum

Dostopno od:

Helvepharm AG

Koda artikla:

M05BA04

INN (mednarodno ime):

acid alendronicum

Farmacevtska oblika:

Wochentabletten

Sestava:

Säure alendronicum 70 mg, natrii alendronas monohydricus, excipiens pro compresso.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Osteoporose

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2009-01-13

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Alendronat Zentiva® Wochentabletten
Helvepharm AG
Was ist Alendronat Zentiva und wann wird es angewendet?
Alendronat Zentiva ist ein sogenanntes Bisphosphonat. Es stoppt den
bei Frauen nach der Menopause
(Wechseljahre) und auch den bei Männern auftretenden Knochenschwund
(Osteoporose). Alendronat
Zentiva hilft den Knochen wieder aufzubauen und trägt dazu bei, dass
der Knochen weniger leicht
bricht.
Alendronat Zentiva erhalten Sie ausschliesslich auf Verschreibung des
Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Was ist Osteoporose und warum sollte sie behandelt werden?
Unter Osteoporose versteht man ein Dünner- und Schwächerwerden der
Knochen, wie dies häufig bei
Frauen nach der Menopause aber auch bei Männern beobachtet wird.
Im frühen Stadium zeigt die Osteoporose üblicherweise keine
Symptome. Wenn sie unbehandelt bleibt,
können Knochenbrüche auftreten. Obwohl Brüche normalerweise
schmerzhaft sind, können
Wirbelbrüche auch unbemerkt bleiben bis sie durch einen Verlust an
Körpergrösse entdeckt werden.
Die Knochenbrüche können während normalen alltäglichen
Aktivitäten auftreten, wie z.B. beim
Aufstehen oder bei leichten Belastungen, welche beim normalen Knochen
nicht zu einem Bruch führen
würden. Die Brüche treten üblicherweise an der Hüfte, an der
Wirbelsäule oder am Handgelenk auf und
können nicht nur Schmerzen verursachen, sondern auch erhebliche
Deformierungen (wie stark gebeugte
Haltung durch Verkrümmung der Wirbelsäule) und Behinderungen
(Mobilitätsverlust).
Osteoporose bei Frauen nach der Menopause
Die Menopause tritt ein, wenn die

Lastnosti izdelka

Alendronat Zentiva® Wochentabletten
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Alendronat als Alendronat Natriumtrihydrat.
Hilfsstoffe: Tabletten: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Wochentabletten: 70 mg Alendronat als Alendronat Natriumtrihydrat
91,37 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alendronat Zentiva ist indiziert zur Behandlung der Osteoporose bei
Frauen nach der Menopause und
bei Männern.
Dosierung/Anwendung
Behandlung der Osteoporose
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Wochentablette (70 mg) pro
Woche.
Die optimale Anwendungsdauer ist nicht bestimmt worden. Bei allen
Patienten unter Bisphosphonat-
Therapie sollte die Notwendigkeit für das Fortsetzen der Therapie auf
periodischer Basis reevaluiert
werden (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
Alendronat Zentiva sollte mindestens eine halbe Stunde vor dem ersten
Essen, Trinken oder der
Einnahme von anderen Arzneimitteln mit einem vollen Glas
(Leitungs)Wasser eingenommen werden,
da andere Getränke (wie z.B. Mineralwasser, Fruchtsaft, Kaffee),
Nahrungsmittel und gewisse
Arzneimittel die Absorption von Alendronat Zentiva beeinträchtigen
können (siehe «Interaktionen» und
«Pharmakokinetik»).
Um den Transport zum Magen zu erleichtern und dem Risiko von lokalen
und ösophagealen Reizungen/
Nebenwirkungen vorzubeugen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»),
·soll Alendronat Zentiva nur nach dem Aufstehen mit einem vollen Glas
Wasser geschluckt werden;
·die Patienten sollen die Tablette nicht kauen und vermeiden, dass
sich die Tablette bereits im Mund
auflöst;
·die Patienten sollten sich nach Einnahme von Alendronat Zentiva
frühestens nach 30 Minuten und nach
der ersten Nahrungsaufnahme bei Bedarf wieder hinlegen;
·Alendronat Zentiva soll nicht vor dem Schlafengehen oder vor dem
Aufstehen eingenommen werden.
Die Patienten sollten zusätzlich Calcium und Vitamin D erhalten, wenn
die Aufnahme mit der Nahrung
ungenügend ist (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Spezielle Populationen
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