Alendronat Sandoz 70 Wochentabletten

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

acido alendronicum

Dostopno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Koda artikla:

M05BA04

INN (mednarodno ime):

acid alendronicum

Farmacevtska oblika:

Wochentabletten

Sestava:

acido alendronicum 70 mg che natrii alendronas trihydricus, excipiens pro compresso haze.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Osteoporose

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2007-12-05

Navodilo za uporabo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Alendronate Sandoz® 70, compresse settimanali
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Alendronate Sandoz 70 e quando si usa?
Alendronate Sandoz 70 è un cosiddetto bifosfonato. Nelle donne dopo
la menopausa (climaterio) e
anche negli uomini arresta la comparsa dell'osteoporosi (rarefazione
ossea). Alendronate Sandoz 70
favorisce la riformazione del tessuto osseo e contribuisce quindi a
rendere le ossa meno fragili.
Alendronate Sandoz 70 è ottenibile esclusivamente su prescrizione
medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Cos'è l'osteoporosi e perché deve essere trattata?
Per osteoporosi si intende la rarefazione e l'indebolimento delle ossa
che vengono osservati spesso nelle
donne dopo la menopausa, ma anche negli uomini.
Allo stadio iniziale l'osteoporosi normalmente è asintomatica. Se non
viene trattata, si possono verificare
delle fratture. Sebbene normalmente le fratture siano dolorose, le
fratture della colonna vertebrale
possono anche passare inosservate ed essere scoperte attraverso una
diminuzione della statura.
Le fratture ossee possono verificarsi durante le normali attività
giornaliere, come per es. alzandosi in
piedi o in caso di leggere sollecitazioni che in un osso sano non
provocherebbero delle fratture.
Normalmente le fratture si verificano all'anca, alla colonna
vertebrale o al polso e possono cagionare non
solo dolore, ma anche importanti deformazioni (come una postura
fortemente curva a causa di una
deformazione della colonna vertebrale) e invalidità (perdita della
mobilità).
L'osteoporosi nelle donne dopo la menopausa
La menopausa inizia dopo l'asportazione delle ovaie oppure quando

Lastnosti izdelka

Alendronate Sandoz® 70 compresse settimanali
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Alendronato sotto forma di alendronato sodico triidrato.
Sostanze ausiliarie
Excipiens pro compresso.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Alendronate compressa settimanale 70 mg: 70 mg di alendronato sotto
forma di alendronato sodico
triidrato 91,35 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Alendronate Sandoz 70 è indicato per il trattamento dell'osteoporosi
nelle donne in età post-menopausale
e negli uomini.
Posologia/Impiego
Trattamento dell'osteoporosi
Il dosaggio raccomandato è di una compressa settimanale (70 mg) a
settimana.
La durata ottimale del trattamento non è stata stabilita. Per tutti i
pazienti che assumono una terapia a
base di bifosfonati, è opportuno rivalutare periodicamente la
necessità di proseguirla (vedere «Efficacia
clinica»).
Alendronate Sandoz 70 deve essere assunto almeno 30 minuti prima di
qualsiasi alimento, bevanda o
medicamento della giornata insieme a un bicchiere d'acqua (di
rubinetto), poiché è probabile che altre
bevande (inclusa l'acqua minerale, succhi di frutta, caffè), alimenti
e alcuni medicamenti riducano
l'assorbimento di Alendronate Sandoz 70 (vedere «Interazioni» e
«Farmacocinetica»).
Per facilitare il transito verso lo stomaco e ridurre la possibilità
di irritazione/eventi indesiderati locali ed
esofagei (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»),
·Alendronate Sandoz 70 deve essere assunto solo dopo essersi alzati
dal letto, inghiottendolo con un
bicchiere colmo d'acqua;
·il paziente non deve masticare le compresse e deve evitare che si
sciolgano in bocca;
·il paziente non deve distendersi per almeno 30 minuti dopo aver
assunto Alendronate Sandoz 70 e
fintanto che non abbia assunto il primo pasto;
·Alendronate Sandoz 70 non deve essere assunto prima di coricarsi o
prima di alzarsi dal letto.
I pazienti devono inoltre assumere integratori di calcio e vitamina D
se l'assunzione con la dieta non è
adeguata (vedere «Avvertenze